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'의료기기 허가 등 통합운영에 관한 규정' 일부개정안 행정예고보건복지부, 오는 25일까지 의견제출
의료기기뉴스라인 | 승인 2020.08.06 09:53

[보건복지부]

「(보건복지부) 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정」을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지와 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

'의료기기 허가 등 통합운영에 관한 규정' 일부개정안 행정예고

1. 개정이유 및 주요내용

의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 활성화를 위해 일반심사 절차 중에도 통합심사를 신청할 수 있도록 규정을 개선하고, 이와 연관된 ‘기관 간 자료공유, 결과통보 절차 등’ 세부규정을 보완하기 위함임

2. 의견제출 : 

이 개정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 다음 사항을 기재한 의견서를 2020년 8월 25일까지 보건복지부장관에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 행정예고 사항에 대한 항목별 의견(찬성·반대 여부와 그 이유)
나. 제출자 성명(법인·단체인 경우에는 그 명칭과 대표자), 주소 및 전화번호
다. 그 밖의 참고사항 등

제출의견 보내실 곳

- 팩스 : 044-202-3925

- 일반우편 : (30113) 세종특별자치시 도움4로 13 정부세종청사 10동 보건복지부 의료자원정책과

- 전자우편 : dasom180@korea.kr

△ 자세한 정보 : → 정보마당 → 법령자료 → 입법/행정예고 전자공청회

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