K-방역 고도화, 산업화, 세계화에 1조원 투자, 11대 핵심 의료기기는 국산화 추진

정부가 코로나19 치료제와 백신 개발을 국가책임으로 끝까지 개발해 코로나19 완전 극복에 나선다. 또 코로나19를 우리나라 바이오헬스 산업 도약의 계기로 삼는다.

정부는 지난 3일, 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단(이하 범정부 지원단) 제3차 회의를 열고 코로나19 완전 극복을 위한 '치료제‧백신 등 개발 지원 대책' 등을 논의했다.

정부는 지난 4월 17일부터 치료제, 백신, 방역물품‧기기 3개 분과회의를 매주 운영함과 동시에 범정부 지원단 및 실무추진단 회의를 격주로 개최하는 등 범정부 지원 체계를 본격적으로 가동해 왔다.

정부는 이번 회의를 통해, 올해 안으로 국산 치료제 확보, 내년까지 백신 확보를 목표로 유망 기업에 대한 전폭적 지원을 실시하기로 결정했다. 또한 국내 기업, 대학, 연구소, 병원과 정부의 역량을 모두 모아 치료제와 백신을 최대한 신속하게 개발할 계획이다. 이를 위해 추가경정예산안을 편성해 K-방역 고도화, 산업화, 세계화에 1조 원 규모를 투자하고, 올해 하반기까지 치료제‧백신 임상시험 실시에 필요한 비용을 1000억 원 이상 긴급 지원한다. 또한 방역 대응 강화에 필요한 필수 방역물품 비축 확대, 국산 의료기기 경쟁력 강화, 해외 치료제‧백신의 수급 확보, 중장기 감염병 연구 기반 강화 등도 추진할 방침이다. 세부 추진과제는 다음과 같다.

정부는 먼저, 치료제·백신의 국내 자체 개발을 적극 지원한다. 치료제 분야에서는 현재 임상시험 단계에 근접한 혈장치료제, 항체치료제와 약물 재창출 연구 등 3대 전략 품목에 집중한다. 완치자 혈장을 채취·농축해 제제로 만드는 혈장치료제의 경우 이미 혈장채취 관련 제도 개선 및 완치자 혈장 확보가 이뤄지고 있기 때문에 정부는 임상시험 비용을 지원, 올해 안에 개발을 완료하기로 했다. 또, 백신 분야에서는 합성항원 백신 1건과 DNA 백신 2건 등 3대 백신 핵심품목을 내년 하반기 개발 목표로 중점 지원한다.

이와 함께, 해외에서 개발한 치료제‧백신의 수급 확보에도 나선다. 해외의 치료제‧백신 개발 동향 및 국내 임상시험 결과 등을 종합해 긴급수입 대상과 물량을 검토, 필요한 경우 즉시 수입을 추진한다. 특허권 만료 및 국내 확보 필요성이 높은 해외 치료제‧백신의 생산기술 확보를 통한 국내 기업의 직접 생산도 지원할 예정이다.

또, 필수 방역 물품 및 의료기기는 국내 수급을 안정화와 핵심의료기기의 국산화에 주력한다. 정부는 우선, 코로나19 재유행에 대비해 인공호흡기‧에크모(ECMO) 등 중증환자 치료용 핵심의료기기와 개인보호구를 선제적으로 확보‧비축하고, 고글 등 국산 방역물품 기능 개선에 힘쓴다. 또, 핵심기술의 국산화가 가능하고 세계 시장 경쟁력이 높은 의료기기 중 11대 전략품목을 선정해, 품목별 기술 수준 및 현장 어려움 등을 고려한 맞춤형 지원을 추진하기로 했다.

11대 전략품목 중 인공호흡기, 핵산추출기, 진단키트, 검체채취키트, 이동형CT, 언택트 모니터링 시스템, AI영상진단, 자동흉부압박기 등 국산 제품이 있으나 사용자 신뢰 확보나 실증지원이 필요한 8대 품목은 2022년까지 비교평가 및 의료현장 도입 확대를 진행한다. 또, 체외산소공급장치, PCR장비, 인공콩팥 등 국내외 기술 격차가 있어 핵심 부품의 해외 의존도가 높은 품목은 2023년부터 국가 연구개발을 집중 지원한다.

장기 감염병 대응 연구기반도 강화한다. 정부는 국립 바이러스‧감염병 연구소를 설립해 감염병 연구개발 컨트롤타워으로 삼아 바이러스 분야 기초‧원천연구를 강화하고, 임상시험 전문인력 등 제약‧바이오 분야 인력 양성 확대와 유망 스타트업‧벤처기업 육성을 통해 감염병 대응 역량을 키운다. 또한 가칭 '코로나19 특별법'을 제정해, 추후 유사한 감염병이 발생했을 때 신속한 자금 지원, 유망기업 집중 지원, 신속 인허가 등이 가능하게끔 대비하기로 했다.

정부는 대책 발표 이후에도 범정부 지원단 및 실무추진단을 상시 운영해 추진과제별 이행 상황을 주기적으로 점검하는 한편, 기업 애로사항 해소 지원센터를 지속 운영해 현장 점검 및 추가적인 대책발굴하는 등 치료제‧백신 개발을 끝까지 지원할 예정이다.

박능후 복지부 장관은 "코로나19의 장기화 및 재유행에 대비해 유일한 극복 방법인 치료제‧백신을 반드시 확보해야 한다"면서 "오늘 수립한 지원 대책을 통해 정부와 민간의 역량을 결집해 연내 국산 치료제 확보, 2021년까지 국산 백신 확보, 2022년에는 방역 기기의 세계 시장 경쟁력 확보까지 순차적으로 완료할 수 있도록 끝까지 지원하겠다"고 강조했다.

최기영 과기부 장관은 "오늘 마련한 지원대책이 코로나19 치료제‧백신 개발에 그치지 않고 우리나라 바이오 연구개발 역량과 산업을 한 단계 도약시키는 계기가 되도록 지원하겠다"며 아울러 "연구개발투자 확대, 바이러스 기초연구기관 설립, 기업대상 연구지원서비스 강화와 규제개선, 인력양성 등 과학기술자원을 활용한 전방위적인 조치를 통해 감염병 위기에 효과적으로 대응하도록 총력을 기울이겠다"고 밝혔다.

코로나19 완전 극복을 위한 치료제·백신 등 개발 지원대책 비전과 전략

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