식품의약품안전처(처장 이의경)가 20일 "2019년 국내 의료기기 생산실적이 7조 2794억원으로 지난해 6조 5111억원 대비 11.8% 증가했다"고 발표했다.

의료기기 생산실적은 최근 5년간 연평균 9.8% 성장세를 보이고 있는데 이는 2019년 실질 국내총생산(GDP) 성장률 2%를 약 5배 상회하는 수준이다. 수출‧입 또한 전년대비 각각 8.9%, 13.3%씩 증가해 국내 의료기기 산업이 생산‧수출‧수입 전반에 걸쳐 성장세에 있는 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 국내 시장규모는 지난 5년간 연평균 10.3%씩 확대돼, 2019년 7조8000억원에 이르렸다.

의료기기 생산 품목을 살펴보면 치과용임플란트가 1조3621억으로 3년 연속 부동의 1위를 지켰다. 식약처는 이를 "인구 고령화와 건강보험 적용 확대에 따른 것으로 분석된다"고 설명했다. 이어 범용초음파영상진단장치 4706억, 성형용 필러 2435억 순으로, 생산 상위 10개 품목이 전체의 41.1%(2조 9953억)를 차지했다. 또한 전년대비 생산액 증가율이 가장 높은 품목은 치과용전산화단층촬영장치와 치과용임플란트로 각각 75.3% 26.9%의 증가율을 보였다.

고령화 및 성형 관련 의료기기 품목의 수출 증가도 두드러졌다. 범용초음파영상진단장치가 5615억으로 3년 연속 1위를 기록했고, 다음으로 치과용임플란트(3640억), 성형용 필러(2549억) 순이었다. 수출액 증가율에서는 치과용임플란트(33.9%)가 1위에 올랐는데 중국, 독일, 루마니아로 수출이 늘어난 영향이 컸다.

국가별 수출액을 살펴보면 중국 7152억원으로 가장 많았고 미국 6756억원, 독일 2763억원 순으로 나타났다. 특히 수출 상위 15개 국가 중 아랍에미리트, 베트남, 프랑스는 진단용X선 촬영장치, 개인용온열기, 유전자검사시약 등의 수출에 힘입어 각각 161.1% 35.8% 24.6%씩 수출액이 증가했다.

의료기기 수입 품목에서는 '매일착용 소프트콘택트렌즈'가 1771억으로 3년 연속 1위를 차지했다. 또 전년에 이어 다초점인공수정체의 수입 증가율이 73.8%로 가장 높았는데 이는 백내장 수술환자가 지속적으로 증가하는 등 사회 고령화에 따른 영향이 반영된 것으로 보인다.

체외진단업체의 체외진단용 시약의 2019년 생산액은 3780억원, 수출액은 5012억원으로 전년대비 각각 9.2%, 3.1% 감소했지만 수입액은 5128억원으로 11% 증가했다. 식약처는 "이번 실적은 코로나 19 발생 전의 통계로 코로나19 진단시약의 생산‧수입‧수출 실적이 반영되지는 않았다"며 "다만 체외진단용 시약이 작년 의료기기 총 생산액의 5.2%, 수출액의 11.6%를 차지하고, 고위험성감염체면역검사시약 등이 2년 연속 생산‧수출액 상위 30위내 포진하고 있어 체외진단기기 분야의 성장 가능성이 이미 통계적으로 나타나고 있는 것으로 판단된다"고 말했다. 실제로 2020년 코로나19 체외진단용 시약의 수요가 폭발적으로 증가했고, 체외진단용 의료기기의 안전성 확보와 국제경쟁력 강화를 위해 '체외진단의료기기법'이 제정되는 등 체외진단용 시약 분야는 지속적으로 규모가 커질 것으로 예상된다. 

식약처는 "작년 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'(의료기기산업법)과 '체외진단의료기기법' 제정을 통해 의료기기산업 육성을 위한 기반을 마련했다"며 "올해 의료기기산업법 체외진단의료기기법 본격 시행으로 우수한 의료기기의 신속한 제품화를 지원하고 국민 건강 증진에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.