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의료기술의 실제적 옵션 가치(Real Option Value, ROV)이상수의 health policy insight
의료기기뉴스라인 | 승인 2020.03.09 09:50

[Health Policy Insight 226회]

의료기술의 실제적 옵션 가치(Real Option Value, ROV)

▲ 이 상 수
Medtronic North Asia
(Korea and Japan)
대외협력부 전무

2018년 ‘국제약물경제성평가 및 성과연구학회(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR)’는 미국에서 보다 가치기반 보건의료 시스템(value-based healthcare system)으로의 전환을 알리기 위해 미국 가치 평가 프레임 워크(value assessment frameworks)에 관한 일련의 특별 태스크포스 보고서를 발표했다. 보고서에서 기존의 질보정수명(quality adjusted life year, QALY) 순비용(net costs) 넘어 가지 잠재적인 새로운 가치 요소를 확인하고 정의하였다: 보험 가치(insurance value), 불확실성 감소(reduction in uncertainty), 전염에 대한 두려움(fear of contagion), 질병 중증도(severity of disease), 희망의 가치(value of hope), 실제적 옵션 가치(real option value, ROV), 형평성(equity) 과학적 여파(scientific spillovers). 지금까지 이론적 및 응용적 의료기술평가(health technology assessment, HTA) 문헌에서 이러한 새로운 가치 요소는 빠져 있으며 이러한 요소를 추정하는 건전한 방법론을 개발하는 더 많은 연구가 필요하다고 보고서는 요구하고 있다. 새로운 가치 요소 중 하나인 실제적 옵션 가치(ROV)와 관련된 5가지 주요 질문을 다루고자 한다.

1. 실제적 옵션 가치(What is ROV?)

환자수명을 연장시키는 의료기술이 미래의 의료발전으로 혜택을 있는 기회를 창출할 ROV 생성된다. 항암제A가 1년간 생존을 연장할 수 있고 환자가 항암제A를 사용하는 동안 새로운 항암제B가 승인되고, 항암제A로 효과를 보지 못한 환자가 추가적인 1년의 생존을 연장할 수 있게 되었다고 가정해보자. 항암제A를 통해 얻은 통상적으로 계산되는 생존 혜택과 QALY는 일반적으로 항암제B의 이용가능성을 설명하지 않는다. 그러나, 항암제A로 인한 더 긴 생존은 그 자체로 가치가 있을 뿐만 아니라 환자가 미래에 새로운 항암제B의 혜택을 받을 수 있는 기회를 열어준다. 따라서 항암제A의 ROV는 주로 새로운 항암제B의 이용가능성에서 생존한 환자에 따라 조건부로 추가적인 생존(및 QALY)이다. 질환 특이적인 기술 발전의 ROV 뿐만 아니라, 사망의 일반적인 배경 개선(즉, 다른 사망 원인 감소)의 ROV도 있다.

2. 실제적 옵션 이론의 기원(What is the origin of real option theory?)

실제적 옵션 이론은 기업 금융(corporate finance)에서 시작하였으며, 변화, 불확실성 상호 관련된 의사결정으로 가득 시장에서 운영할 관리자가 미래에 특정 조치를 취할 의무가 없는 관리 운영 유연성(managerial operating flexibility) 가지고 있음을 인정한다. 이러한 권한을 실제적 옵션(real options)이라고 하며 시장 상황(market conditions) 대한 자세한 정보가 제공됨에 따라, 프로젝트를 시작한 다른 방법으로 프로젝트 연기, 확대, 계약, 포기, 변경을 포함한다. 경우에 따라, 특히 인프라 기반 또는 전략 산업에서 초기 투자(예를 들어, 미개발 석유 매장량 임대)는 후속 투자기회(석유 생산 및 상업화)를 유발할 수 있다. 경영진이 새로운 시장개발에 따라 초기 운영계획을 수정하고 현금흐름 분배를 더 높은 수익률로 옮길 수 있기 때문에, 이러한 관리 운영 유연성 또는 실제적 옵션은 프로젝트 가치에 영향을 줄 수 있다. 실제적 옵션과 유사하게, 미래에 추가 투자를 있는 옵션에 대한 지불보상이 현재 이루어진다; 현재의 생명 연장 의료기술에 대한 투자는 신제품 파이프라인을 통해 의료발전으로 혜택을 받는 옵션을 구매하는 것으로 해석될 있다.

3. 헬스케어에서의 ROV 규모(How large is ROV in healthcare?)

현행 의료기술평가 문헌에서, ROV는 종양학 분야의 몇 가지 약물에 대한 기대생존율 또는 QALY 증가로 만성 골수성 백혈병, 신장세포 암종 등을 포함한 다양한 종양에서 전향 적으로 측정되었다. 추가적인 생존 또는 QALY 이득으로 측정된 추정 ROV는 편평비소세포 폐암(squamous non-small cell lung cancer)에 대한 nivolumab에 대한 통상적인 값의 5% 내지 신장세포 암종(renal cell carcinoma)의 18%에 달했다. ROV 크기는 주로 2가지 요소에 따른다: (1) 현재 수명연장 요법의 생존 혜택, (2) 질환 영역에서의 의료기술 발전 속도. 현재 치료의 생존 혜택이 클수록 ROV는 더 커진다. 기술 진보가 빠를수록 ROV는 커진다. 또한, 많은 항암제에는 다양한 적응증이 있으며 다른 적응증의 ROV는 잠재적으로 부가적인 특성을 띤다.

4. ROV 실제 존재 여부(Does ROV really exist?)

실제적 옵션 이론은 (의사로부터 최적의 정보를 받은) 미래지향적 환자가 기존 치료와 현재 치료 의사결정 과정에서 신제품 파이프라인에 있는 치료법을 모두 고려한다는 것을 의미한다: 미래 치료기회가 실제적 옵션임. 결과적으로, 현재 치료 의사결정은 향후 치료 기회에 대한 기대치가 변함에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, 2상 임상시험에서 임상시험용 신약이 폐암 환자의 생존을 상당히 연장시킬 수 있다고 입증된 경우, 합리적이고 잘 조언된 미래지향적 환자는 더 적극적으로 치료를 받을 수 있어 새로운 폐암 신약의 혜택을 받아 충분히 오래 살 수 있다.

5. ROV 의료기술 가치평가에 끼치는 영향(How does ROV affect value assessment of medical technologies?)

기존의 비용효과성분석(cost effectiveness analysis, CEA) 의존하는 의료기술평가에서, 현재 관행은 의료기술은 고정되어 있고 환자는 수동적으로 지정된 치료에 전념함으로써 미래 치료기회에 대한 현재의 치료 영향을 무시하는 세계에서 치료효과를 평가하고 있다. 의료기술의 급속한 발전과 많은 CEA에 의한 평생 지평(lifetime horizon)의 채택으로, 이러한 가정은 일부 질환 분야에서 분명히 비현실적이다. 의료기술평가에서 ROV를 계산하면, 기술이 향상되고 거의 모든 원인으로 인한 사망률이 최근 수십년간 감소함에 따라 생명연장 요법으로 얻은 QALY의 예상 QALY는 증가한다. 현재의 추정치에 따르면, 최근 표적암 치료법에 대한 단일 적응증에 대한 백분율 증가율은 5~18%로 나타났다. 결과적으로, 생명연장 치료는 동일한 (기존방식으로 계산된) QALY를 제공하지만 주로 삶의 질을 향상시키는 치료법에 비해 합리적이고 정통한 계획 구성원(well-informed plan member)에 의해 더 가치 있는 것으로 여겨질 것이다(이론적으로 개선된 삶의 질은 일부 ROV를 생성할 수 있으며, 환자의 연약한 상태는 환자가 사용할 수 있는 치료법과 그 효과성을 제한할 수 있다). 신제품 파이프라인이 강하고 유망한 질환 분야에서의 생명연장 중재(intervention) 그러한 계획 구성원에 의해 가치 있는 것으로 여겨진다. 건강 증진에 대한 영향과 더불어 시스템 전체의 일부분에서 새로운 신약을 생산하는 비용이 증가하여 현재 기술보다 비용이 많이 드는 경향이 있기 때문에 의료기술평가에서 ROV를 고려하면 비용이 증가할 수 있다. ROV를 추정하려면 새로운 의료기술을 채택하고 기존 기술을 더 잘 사용하고 생존 또는 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 기타 변화를 통해 미래의 생존과 삶의 질 개선을 예측하고 통합해야 한다. 기존 연구는 다양한 종양에 대해 신제품 파이프라인 데이터 예측 및 사망률 데이터 예측을 사용했으며 비교적 일관된 결과를 생성했다. ISPOR 특별 태스크포스가 권고한 바와 같이, 다음 단계는 근거기반을 다른 질환 영역으로 확대하고 시간 경과에 따른 삶의 질 향상 추세를 통합하는 것이다. 또한 ROV와 보험가치, 희망의 가치, 질병 중증도 및 과학적 여파와 같은 새로운 가치 요소 간의 상호작용을 더 잘 이해하기 위한 작업이 필요하다.

시사점

- 실제적 옵션 가치(real option value, ROV) 추정은 새로운 의료기술을 도입하고 기존 기술을 더 잘 사용하고 생존 또는 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 기타 변화를 통해, 미래 생존과 삶의 질 향상을 추정하고 통합해야 함

- 환자 수명을 연장시키는 의료기술이 미래의 의료발전으로 혜택을 볼 수 있는 기회를 창출할 때 ROV가 생성됨

출처: HEOR Articles: The ABCs of Real Option Value of Medical Technologies
Li M, Garrison LP. Value & Outcomes Spotlight January/February 2020. Page 24-25

본 컬럼은 의료기기를 비롯한 헬스케어 분야의 국내외 학회지에 발표된 논문 및 연구보고서 등을 살펴봄으로써 우리나라 의료기기 관련 보건의료정책 마련에 통찰력을 제공하기 위한 목적으로 매주 발표됨

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