상단여백
HOME 정보·소식 의료기기 동향
헝가리 생명과학 산업 정보KOTRA, "헝가리 생명과학 산업의 수준은 전 세계적으로 높게 평가되고 있음"
의료기기뉴스라인 | 승인 2019.12.03 10:04

[KOTRA_해외시장동향_2019.12.03]

헝가리 생명과학 산업 정보

가. 산업 특성

□ 정책 및 규제

ㅇ 헝가리 생명과학 산업

- 해당 분야는 헝가리에서 약 100년 동안 혁신적인 성장을 보인 분야로, 헝가리 생명과학 산업의 수준은 전 세계적으로 높게 평가되고 있음. 기술적, 과학적 지식을 갖춘 인력은 물론, 헝가리의 지리적 위치가 유럽의 생명과학 분야 사업을 진행하기에 가장 이상적인 조건을 갖추고 있음. 헝가리에서 생명과학산업은 제약 및 의료기기 산업으로 구분되므로, 두 산업에 대해 나누어서 살펴보고자 함.

ㅇ 헝가리 제약 산업

- 세계 10대 제약 및 생물공학 기업들 중 8개 기업이 헝가리에 생산 또는 연구개발 센터를 두고 있음. 2017년에는 4만 8천 명 이상의 제약 및 의학 기기 회사에 채용되었음. 제약산업은 오랫동안 헝가리 국가경제의 주요 산업 중 하나였음. 제약회사들이 2017년 전체 제조업 생산가치 중 6.8%를 차지함. 헝가리 연구개발 사업의 40-45%가 제약산업에서 창출됨. 2017년, 제약산업의 연구개발비 총 지출은 약 670억 포린트에 달함.

ㅇ 헝가리 의료기기 산업

- 의료기기 생산은 헝가리 경제의 또 다른 전통적인 분야 중 하나이고, 약 150개의 건실한 헝가리 중소기업들이 수출을 이끌고 있으며 이중 90%가 수출 기업임. 이러한 주요 기업들은 유동성과 혁신, 수출강점 등의 특징을 지니고 특별한 역할을 가지고 있음.

ㅇ 헝가리 재무부의 제약 산업 육성 의지

- 헝가리 경제부 장관 미하이 버르거에 따르면 헝가리 제약 산업은 지속적으로 성장하고 있고 생산 측면에서도 현대화 되어가고 있기 때문에 미래에도 헝가리 경제를 이끌 주역 중 한 분야가 될 것이라고 함. 그러므로 정부는 제약산업 혁신을 위한 높은 비용과 긴 과정 등과 관련한 측면을 지속적으로 지지해 줄 것으로 예상됨.

ㅇ 헝가리 투자청의 생명과학 분야 육성 의지

- 2017년 1월까지 헝가리투자청에서는 부다페스트를 포함한 헝가리 전역에 있는 대규모 생명과학회사들의 실험개발활동과 산업 조사를 지원하기 위해 새로운 인센티브 제도를 도입함. 새로운 연구개발 지사제도의 목적은 새로운 연구개발 센터를 건설하는 것을 진흥하고 헝가리에 있는 연구개발 센터의 활동을 지지하기 위함임.

<제약 산업 관련 규제>

- 헝가리에서 원칙적으로 약물규제권한은 국립제약협회(OGYI)에 있으며 처방약을 비롯한 일반의약품, 약초, 동종요법 약물, 비타민류, 미네랄류 등 모든 의약제품을 관리

- 새로운 의약품에 대한 정의와 법률제정(Act XCV of 2005)은 전문 및 동종 의약품, 마약이나 정신 질환 제를 포함

- 2011년 중순, 헝가리 정부는 5개로 분산되어있던 국가보건시설을 하나로 통합시키며 건강 및 의약 제품 품질과 관리 개발을 위한 국가협회, 즉 젬시(Gyemszi)라고 명명함. 중앙조직은 국립제약협회, 건강진흥 및 병원시설 진흥협회, 국립보건전략조사협회, 의료인교육협회 및 국립보건산업센터로 구성

- 헝가리에서 의약제품 광고는 수 차례 개정되어 왔던 상업 광고물 조항 LVIII of 1997에 의해 규제됨. 다른 규제사항은 의약법 Act XCV of 2005를 포함한 2006년 약물유통 규제에 관한 일반법과 의료 기기 및 경제적 의약품에 대한 조항, 2009년 2월 25일에 진행된 2009년 3차 보건부 규정과 관련됨.

<의료기기 산업 관련 규제>

- 2017년 1월 1일, 의료기기 등록과 권한 및 시장 감시, 의료 재판에 대한 권한을 포함한 보건산업 등록과 훈련센터(ENKK)에 대한 책임과 자격에 대한 검증 및 확인은 국립제약 및 영양협회(OGYEI)에 의해 진행됨.

- 현재 헝가리는 병원기술(EMKI) 및 보건산업수준향상을 위한 협회와 의사협회인 CE, 총 2개의 큰 집단으로 이루어짐.

- 2000년 4월, 47/1999 에 따라 헝가리는 중동부유럽 국가 중 가장 먼저 EU의 의료기기 규정을 따르게 됨. 47/1999 관련 결정들은 의회의 AIMD90/385/ECC와 MD 93/42/ECC조항으로 번역됨. 8/2003칙령은 2004년 5월 EU에 가입함에 따라 IVD 98/79/EC 규정을 따르게 됨. 16/2006규정은 2006년 4월에 입법되었으며, 이동 가능한 의료기기에 대한 의회규칙인 93/42/ECC와 IVD 의료기기에 대한 조항 98/79/EC와 상응

- 의료기기의 사용과 안전과 관련한 규정은 1990년대 EU에서 제정됨. EU회원국을 위한 규제사항들은 다음과 같은 주요 3가지 EU지침에 따라 운영됨(이동 가능한 의료기기 조항 (AIMDD – 90/385/EEC), 의료기기 조항 (MDD – 93/42/EEC), 체내 진단 의료기기 조항 (IVDMDD – 98/79/EEC))

□ 최신 기술 동향

ㅇ 제약 산업 분야의 최신 이슈

- 헝가리 제약 산업의 최신 이슈 중 하나는 개인특성에 맞는 약품을 개발하는 정밀 약품 분야가 있음. 아울러, 인공지능을 이용한 신약 개발 분야도 최근 헝가리에서 주목 받는 분야임. 이렇게 제약 산업에서도 다양한 기술과 비즈니스 전략이 함께 융합하여 시대에 맞는 제품과 서비스를 제공하려는 노력을 발견할 수 있음. 즉, 다양한 분야의 기업과 전통적인 제약 기업들간 또는 서로 다른 약품에 특화되어 있는 제약 기업들간의 인수합병도 그 수가 증가 하고 있음.

ㅇ 의료기기 산업의 최신 이슈

- 헝가리인의 건강에 대한 관심 증가는 기존에 공공병원에 의존했던 것에서, 높은 수준의 진료를 제공하는 민간 고급 병원의 성장으로 이어짐. 많은 사람들이 접근이 용이하고 높은 수준의 개인 의료 서비스를 선호하게 되면서, 민간 병원의 환자 수가 증가하고 있음. 특히, 이러한 민간 병원의 경쟁력은 높은 수준의 의료진뿐만 아니라, 우수한 의료기기를 확보하고 있다는 점임. 즉, 민간 병원들의 최신 의료기기 구매 수요가 매우 빠르게 증가하고 있음. 의료기기 공급자들은 2022년부터 2023년까지 운영될 부다페스트 내 3개의 신설 병원의 개발에 주목하고 있음.

□ 주요 이슈

ㅇ 제약 산업 – EU 규정의 개정

- 2019년 2월, 특유의 고유번호를 가지지 않은 정밀 의약품 유럽연합의 시장 내에 들어올 수 없다는 EU규정이 발효됨. 이러한 시스템의 운영과 이행은 전적으로 EU 권고사항에 기반한 제약회사에 대한 지출임. 헝가리 제약산업은 이러한 변화를 위해 총 200억 포린트 이상의 비용이 한 번에 요구됨. 헝가리 국립 제약제조협회의 대표인 다비드 그레쉬코비츠는 각 생산라인 장비는 1억 포린트 이상이고 생산성과 고용을 증진시키지 못하는 투자이지만 포장기계들은 침체되고 있다고 말함.

ㅇ 의료기기 산업 - 효율화

- 헝가리 의료기기 산업은 현재 비용절감 및 효율성 확대를 위한 제품 개발에 역점을 두고 있음. 이 분야는 현재 매우 경쟁이 치열하며, 산업계는 각종 규제 및 정부 정책으로 부터 적합한 제품을 개발해야한다는 압박을 느끼고 있음. 아울러, 병원과 연계하여 보다 경쟁력 있는 사업 모델을 구현하지 위한 노력도 다수 있음.

□ 주요기업 현황

ㅇ 세계 Top 10 약물 및 생물공학 회사 및 제약사, 연구개발센터가 입지

- 헝가리에는 리히터, 테바, 이지스, 사노피-아벤티스와 같은 4대 제약회사가 진출해 있으며, 제약 산업의 총 생산량과 수출량의 85-90%를 차지함. 그 외 주요 기업은 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline), 젤리아(Danish Xellia), 비레쉬 제약(Béres Gyógyszergyár Zrt.), GE, 벡톤 딕슨(Becton Dicknson), 콜로플라스트(Coloplast), 비 브라운(B. braun), 호야(Hoya), 코퍼비전(CooperVison) 등이 있음.

<헝가리 진출 4대 제약회사>

- 이지스: 1913년에 설립되었으며 중동부유럽 제약산업의 선두 주자 중 하나인 세르비에 그룹의 멤버 중 하나임. 이지스는 4,364명의 근로자를 고용하고 있으며 회사는 62개 국에 제품을 납품하고 18개 국가에 지사 사무실을 운영 중임. 이지스는 연구개발센터의 제약분야와 판매 및 마케팅을 위한 최종상품과 재료 생산에 걸쳐 전반적으로 활동하고 있음. 2013년 이지스는 EU에서 처음으로 모노클론 항체를 복제한 바 있음.

- 사노피: 사노피 헝가리는 보건환경을 증진 시키고자 하는 목표를 지닌 보건산업의 선두자로, 헝가리 환자들의 요구사항에 집중하고 삶의 질을 향상시키고자 함. 사노피는 당뇨, 종양학, 인간백신, 혁신적인 약물, 대중 보건시설 및 희귀 병을 위한 치료법을 제공하고 있음. 또한 판매 규모의 측면에서 헝가리에서 21번 째로 큰 규모를 가지고 있으며 16번 째로 큰 수출 기업이기도 함. 또한, 도매판매분야에서 2번 째로 가장 큰 제약 회사임. 100년의 역사를 가지고 2천 명의 직원들이 네 지역에서 근무 중이며, 사노피는 헝가리에서 개발, 생산, 상업, 유통 등 다양한 범위에서 활동하고 있음.

- 리히터 게데온: 헝가리에서 가장 큰 규모의 제약 생산자인 리히터는 1901년에 설립되었고 국가 독점생산자임. 중동부 유럽에서 가장 큰 독립적인 제약업체이며 높은 수준의 연구개발센터를 운영하고 약 1천 명의 직원이 종사하고 있음. 리히터는 30개 이상의 대학과 학술연구프로그램을 함께 진행하고 있음. 또한 동사는 중앙신경체제와 관련한 질병에 대한 연구에 초점을 맞추고 있음.

- 테바: 테바는 25년 동안 헝가리에서 활동하였고 도매제약시장을 선도하는 기업 중 하나임. 동사는 헝가리에 2,300억 포린트를 투자해왔으며 심혈관 질환, 소화기질병, 비뇨기질환 및 종양질환 치료에 강점을 지니고 있음. 더불어 비타민과 식품 보충제, 치과치료, 유아관련용품 또한 사내 제품 중 핵심 비중을 차지하고 있음. 테바는 데브레첸과 셔오바보니에 생산기지를 두고 있음.

나. 산업의 수급 현황

ㅇ 헝가리 생명과학 산업 현황

다. 진출 전략

□ SWOT 분석

ㅇ 헝가리 제약 산업의 SWOT

ㅇ 헝가리 의료 기기 산업의 SWOT

□ 유망 분야

ㅇ 혁신 장비 및 의료 전산 시스템이 유망

- 가장 유망한 분야는 생물의학기기, 암 진단 기기, 임상기술 및 치과용 장비 분야임. 특히, 헝가리는 혁신적인 건강 치료 및 장비, 치과 치료 장비에 대한 관심이 높은 편임. 아울러, 병원 입원 율을 낮추는 많은 다른 장치 분야에 대한 수요가 높아, 이러한 시장에도 기회가 다수 있음. 전자 의료 기록 (EMR) 시스템, 환자 모니터링 시스템, 외과 용 치과 장비, 주간 수술 장비, CT 및 MRI 장비, 비디오 내시경, 디지털 이미지 처리 시스템 등이 주요 유망 아이템임.

자료원: 헝가리 투자청, 헝가리 재무부, Budapest Business Journal, 관련 바이어 접촉, 부다페스트 무역관 자체
작성자: 이세연 헝가리 부다페스트무역관

△ 원문 보러 가기 : 뉴스 → 상품·산업

의료기기뉴스라인  webmaster@kmdia.or.kr

<저작권자 © 의료기기뉴스라인, 무단 전재 및 재배포 금지>

의료기기뉴스라인의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(사)한국의료기기산업협회  |  등록번호 : 서울, 아 03214  |  등록연월일 : 2014.6.26
제호 : 의료기기뉴스라인  |  발행인 : 이경국  |  편집인 : 최정택  |  서울특별시 강남구 테헤란로 123, 9층(역삼동, 여삼빌딩)
대표전화 : 02)596-0561  |  청소년보호책임자 : 임민혁
Copyright © 2019 의료기기뉴스라인. All rights reserved.
Back to Top