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미국 안과용 의료기기 시장 동향지속적으로 성장하는 미국 안과용 의료기기 산업
의료기기뉴스라인 | 승인 2019.11.29 13:21

[KOTRA_해외시장동향_2019.11.29]

미국 안과용 의료기기 시장 동향

□ 상품명 및 HS Code

ㅇ 상품명 : 안과용 의료기기(ophthalmology devices)

ㅇ 안과용 의료기기란 인간의 안구 또는 동물에게 단독 혹은 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품

- 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품 등으로 볼 수 있음.

ㅇ HS Code : 9018.50

□ 시장 규모 및 동향

ㅇ 의료 자료 연구기관 EvaluateMedTech에 의하면 세계 의료기기 시장은 전년 대비 '19년 5.3% 성장하여 2019년 4594억 달러에 달할 전망

- 향후 글로벌 의료기기 기업 매출 규모는 2022년까지 약 5,300억 달러에 육박할 것으로 전망됨.

- 의료기기 연평균증가율은 5.2%의 성장세를 상회할 것이며 전년 대비 증가율은 꾸준히 4.5% 이상 기록할 것으로 조사됨.

ㅇ 이중, 글로벌 안과용 의료기기 시장은 약 50억 달러에 이를 것으로 전망했으며 2024년까지 연평균성장률 6%를 기록할 것으로 추정

- 글로벌 경기침체에도 불구하고, 바이오 및 IT 기술력 발전에 따른 최첨단의료기기 사용 증가, 고령화 및 기대수명 상승과 같은 다양한 요소로 타 산업대비 높은 성장률을 보일 것으로 전망

- 시장 전문 조사 기관 Allied Market Research에 따르면, 장시간 사용되는 디지털 기기 때문에 녹내장과 백내장같은 안구 질병 발병률이 전 세계적으로 높아지는 추세이며, 이는 안과용 의료기기의 수요 증가로 이어질 것이라고 보도함.

- 미국 내 성인 남녀 16세부터 35세까지 하루 9시간 이상 디지털 기기를 사용하는 것으로 집계됨.

ㅇ 안과용 의료기기 성장률 측면에서는 신경학과 내시경 다음으로 높은 순위를 차지했으며, 연평균성장률 5.8%를 기록함.

- 세계 안과 관련 의료기기 시장규모는 ‘22년까지 전체 의료기기 시장 비중에서 7%를 차지할 것으로 전망되고, 약 370억 달러 시장으로 확대될 것으로 보고됨.

ㅇ 미국 내 의료기기 시장규모는 약 34억 달러로 추정

- 연평균증가율은 1.4%로 분석됐으며, 약 110 기업이 활동 중인것으로 보고됨. 

- 주요 안과기 수요 품목으로는 진단용 안과기가 전체 시장의 52%를 차지했으며, 안구 수술기 29%, 레이저 수술기는 18%로 집계됨.

ㅇ 미국 내 주요 안과 관련 시장 점유율로는 1위 수출 시장, 2위 1차 치료 병원, 3위 안과 전문 병원으로 각각 46%, 29%, 23%로 나타남.

□ 최근 3년간 안과용 의료기기 수입 규모 및 상위 10개국 수입 동향

ㅇ 매년 증가하는 미국 안과기 시장

- 해당 제품의 HS 코드는 9018.50이며, 미국의 2017년 대비 2018년 안과용 의료기기 수입 증감율은 약 7%로 조사됨.

- ‘18년 독일, 영국, 멕시코, 싱가포르의 대미 수출시장 점유율의 총합은 약 56%로 과반 이상을 기록

ㅇ 대미 수출 시장 점유율 내림세를 보인 한국

- ‘16년 이후 계속해서 미국 시장 점유율 내림세를 보인 한국은 ‘16년 대비 ‘17년 증감률이 -4%대를 기록함.

ㅇ 멕시코(158%)와 이탈리아(35%)의 미국 내 시장 점유률이 가장 큰 폭으로 상승했으며, 일본(-17%)은 제일 높은 마이너스 성장률을 기록함.

□ 미국 내 안과용 의료기기 수출 관세율 및 수입 규제

ㅇ 기본세율과 한미 FTA 관세율

- 안과용 의료기기 수출 관세는 기본세율과 한미 FTA 관세율 모두 무관세

ㅇ 수입 규제

- 미국으로 수출되는 안과용 의료기기는 FDA(U.S Food and Drug Administration)및 GHTF(Global Harmonization Task Force) 승인을 걸쳐야 수출이 가능함.

- 미국 정부의 사전 승인 없이 의료기기 부품 또한 수입할 수 없으나, 원부자재의 경우 예외일 수 있음.

□ 2019년 미국 내 주요 안과 의료기기 제조사 및 유통 과정

ㅇ 유통구조 설명

- 미국의 안과기기 제조사는 구매자와의 접촉을 통하여 가격을 협상할 수 있음.

□ 시사점

ㅇ 최근 주요 의료기기 생산 기업은 공격적인 M&A를 통해 안과용 의료기기 시장 진출에 성공함.

- 우리나라 기업들도 적극적으로 미국기업과 조인 벤처 및 파트너쉽을 통해 진출한다면 시장 개척 성공 가능성이 높을 것으로 사료됨.

ㅇ 적극적인 해외 마케팅을 통해 시장진출을 가속화하고, 향후 글로벌 진출을 위한 기반을 확보해야 함.

- IT, 영상 로봇 기술 등 다양한 기술 융합을 토대로 기술력 및 최적화된 기기 개발에 꾸준한 투자가 필요함.

ㅇ Tom Frinzi, Johnson&Johnson Vision 기업 관련자는 의료기기를 제조하는 것과 그것을 상용화시키는 것은 다른 일이라며 메디컬 기기 산업에 진출하려는 기업들의 신중한 법규 검토를 당부

- Andy Corley, Yelroc Consulting 컨설턴트 또한, 단순하게 “기기를 만들었으니, 시장에 팔자”식의 생각으로 의료기기 산업에 진출하면 큰 낭패를 볼 것이라 전하며 미국 의료기기 산업에 진출하려는 기업은 사전 시장조사를 철저히 해야 한다고 권고

자료원: IBIS World, Repsly, US ITC, Global Trade Atlas, KOTRA 의료기기 산업동향과 투자유치 방안 보고서, KOTRA 무역관 자료 종합
작성자: Samuel Lee 미국 워싱톤무역관

△ 원문 보러 가기 : 뉴스 → 상품·산업

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