상단여백
HOME 뉴스 정부·정책
식약처, '디지털헬스 의료기기 규제혁신의 성과와 과제' 콘퍼런스20일 포스트타워 개최, AI 기반 의료기기‧소프트웨어 의료기기‧사이버보안 허가‧심사 방안 등
이영주 기자 | 승인 2019.11.20 10:11

식품의약품안전처(처장 이의경)은 오늘(20일) 서울 중구 포스트타워에서 의료기기 제조·수입 업체 및 연구개발자 등을 대상으로 '디지털헬스 의료기기 규제혁신의 성과와 과제' 콘퍼런스를 개최한다.

이번 행사는 디지털헬스케어 의료기기 업체의 신속제품화를 지원하고자, 빠르게 변화되는 의료기기 산업의 흐름에 맞춘 혁신 규제사항 및 지원사업 등을 설명하는 자리다.

주요 내용은 △디지털헬스 의료기기 신속제품화 사업 △인공지능 기반 의료기기 개발동향 및 허가·심사 △인공지능 기반 의료기기 임상적용 사례 △의료기기 사이버 보안 허가·심사 방안 등이다.

또한, 최근 의료분야에서 중요성이 커지고 있는 해킹, 정보 유출 등 사이버 보안의 안전관리를 위한 '의료기기 사이버보안 허가·심사 방안'을 설명하고 스타트업 업체가 지원사업을 활용할 수 있도록 최신 규제 및 기술정보를 제공하는 것으로 알려졌다.

어울러, 식약처는 '차세대 의료기기 맞춤형 멘토링' 지원을 통해 신속한 제품화에 성공한 인공지능 의료기기 사례를 소개할 예정이라고 전했다.

해당 인공지능 기반 의료기기는 뇌 MRI 영상을 학습해 모의치료, 모의시술, 진단 등에 사용할 수 있도록 개발된 소프트웨어로, 기초연구 단계부터, 임상, GMP, 허가 등 각 분야별 전문가단의 멘토링을 통해 식약처의 전주기 밀착지원을 받아 올해 허가된 것으로 나타났다.

식약처는 앞으로도 혁신적인 규제개선 및 신속 제품화 사업을 통해 의료기기 디지털헬스케어 분야를 정부가 선제적으로 이끌어 나가겠다고 밝혔다.

이영주 기자  webmaster@kmdia.or.kr

<저작권자 © 의료기기뉴스라인, 무단 전재 및 재배포 금지>

이영주 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(사)한국의료기기산업협회  |  등록번호 : 서울, 아 03214  |  등록연월일 : 2014.6.26
제호 : 의료기기뉴스라인  |  발행인 : 이경국  |  편집인 : 최정택  |  서울특별시 강남구 테헤란로 123, 9층(역삼동, 여삼빌딩)
대표전화 : 02)596-0561  |  청소년보호책임자 : 임민혁
Copyright © 2020 의료기기뉴스라인. All rights reserved.
Back to Top