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KMDIA, '2019 한국의료기기산업협회 연감' 발간업계 편의 위해 의료기기 법령과 허가 절차 가이드라인 등 수록
이영주 기자 | 승인 2019.08.27 09:10

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 '2018년 의료기기 실적보고(생산·수출·수입)'를 기반으로 한 의료기기산업통계와 지난해 협회 주요사업 성과를 수록한 '2019 한국의료기기산업협회 연감'을 발간했다고 지난 26일 밝혔다.

의료기기산업통계의 주요 내용인 '2018년 의료기기 시장분석'은 2018년 생산·수출·수입 실적보고 현황을 토대로 국내 시장을 분석해 도표 및 그래프를 통해 알기 쉽도록 제공했다.

'산업총괄현황’에는 최근 5개년 △생산·수출·수입별 △품목 및 등급별 △지역별 △국가별 △업체별 실적 현황을 수록하고, 또한 '품목별 생산 및 수출입 통계현황', '품목별 업체현황', '의료기기 업체 현황(소재지, 연락처, 주요품목)'에 대한 정보를 담았다.

2018년 국내 의료기기 시장 분석에 따르면, 우리나라 의료기기 시장 규모는 6조 8,179억 원으로 전년대비 10.0%의 규모로 성장했으며, 최근 5년간(2014년~2018년) 연평균 8.0%가 성장한 것으로 나타났다.

치과용 임플란트(1조 731억 원) 등 생산 5위까지의 품목들은 생산이 꾸준히 증가했으며, 3D프린팅, 체외진단의료기기 등 혁신형 의료기기 생산이 눈에 띄는 증가 추세를 보였다. 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출은 지속적으로 증가하고 있지만, 자기공명영상장치(MRI), 스텐트 등 기술력이 높은 의료기기는 여전히 수입 의존도가 높은 것으로 나타났다.

국내 의료기기 교역 동향을 살펴보면, 지난해 수출액은 전년대비 14.1% 증가한 36.1억 달러, 수입액은 11.3% 증가한 38.9억 달러로 수출·입 총액은 약 75.0억 달러로 나타났다. 이집트, 이란으로 수출이 각각 전년대비 183.7%, 35.2%로 가장 많이 증가하는 등 국산 의료기기의 가격과 기술력을 기반으로 의료기기 신흥시장에서 수출 신장이 이뤄지고 있다. 

무역수지 적자 폭은 2014년(3.94억 달러)부터 감소 추세를 유지, 2018년에는 2.78억 달러로 나타났다. 전년 대비 가장 많이 증가한 수입품목으로는 다초점인공수정체, 거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치 등이 있었다.

또한, 지난해 동안 협회가 활동한 주요행사를 사진과 함께 수록했고, 협회 사무국의 부서별 추진 성과와 법규․보험․체외진단(IVD)․윤리위원회 등 10개 위원회 활동에 대해 일목요연하게 정리했다.

이와 함께, 올해 급변하는 의료기기산업에서 업계 종사자들의 편의를 위해 관련 법령에 관한 자료를 별책부록으로 제작했다. 의료기기법·시행령·시행규칙 3단 비교표, '의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법'과 '체외진단의료기기법' 등 의료기기법령 정보와 의료기기 전자민원 서비스 안내, 의료기기 허가 절차 가이드라인 등을 수록해 업계 업무에 도움이 되도록 했다.

한국의료기기산업협회에서는 지난해부터 데이터의 접근성과 활용성을 높이기 위해 온라인에서 연감자료를 확인할 수 있도록 했다. 

협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)로 접속 후 정보센터 → 연감조회(Serial Number 입력, 연감책자에 동봉) 메뉴로 접속하면 된다.

이경국 협회장은 "'2019 한국의료기기산업협회 연감'이 더욱 지능화, 고도화된 핵심기술이 접목된 4차산업혁명시대에 정부, 산업계, 학계, 연구계와 의료인 등 종사자들에게 의료기기개발 시장개척 및 마케팅 등 유용한 자료로 활용되길 바란다"고 밝혔다.

이어 "협회는 앞으로도 양질의 정보 제공과 서비스 지원 사업 개발을 통해 업계 발전에 기여하겠다"고 덧붙였다.

한편, '2019 한국의료기기산업 연감'은 유료로 배포하며, 자세한 내용은 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr) 공지사항 및 정보분석팀(02-596-0848)에서 확인할 수 있다.

▲2019 한국의료기기산업협회 연감 및 부록 표지

이영주 기자  webmaster@kmdia.or.kr

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