18일부터 반송 회수
[KMDIA_공지사항_2019.6.18]
의료기기 회수 계획 공표 '닥터제이케이'
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 품목명 : 단기사용기관기관지용튜브카테터
2. 제품명 : -
3. 모델명 : 5-10112 등
4. 허가인증신고번호 : 수인18-4392호
5. 분류번호(등급) : A57030.01(2)
6. 제조번호 또는 로트번호 : 별첨 참조
7. 제조일자 또는 사용(유효)기한 : -
8. 회수사유 : 기관 내 튜브에서 분리되는 고객불만 빈도가 증가하여 15mm Sheridan 커넥터의 특정 로트 제품에 대해 회수를 실시합니다.
9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등 : 반송
10. 소비자가 취해야 하는 행동 : 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
11. 회수개시일 : 2019년 6월 18일
12. 회수의무자 : 닥터제이케이(대표자 박은경)
13. 소재지 : 서울특별시 광진구 아차산로78길 44 207(광장동,크레스코빌딩)
14. 연락처 : TEL)070-8851-0086, FAX)0502-797-0086
15. 작성연월일 : 2019년 6월 18일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
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