[KMDIA_공지사항_2019.6.12]

의료기기 회수 계획 공표 '엘리어헬스케어(주)'

1. 품목명: 면역화학검사시약

2. 제품명: -

3. 모델명: Quo-Lab A1C Test Kit

4. 허가인증신고번호: 수허 14-1389호

5. 분류번호(등급): D04010.01(2)

6. 위해성 정도: 3

7. 제조번호 또는 로트번호: 025514, 025512, 025519, 025528, 025591, 025599, 025610

8. 제조일자 또는 사용(유효)기한:

9. 회수사유: 생산일로부터 6개월 또는 9개월 이후 안정성 기준을 만족하지 못함

10. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 제품 판매를 즉각 중단해주시고, 담당자 회수를 위한 방문 전까지 별도 분리 보관해주시기 바랍니다.

11. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품 사용을 즉각 중단해주시고, 담당자 회수를 위한 방문 전까지 별도 분리 보관해주시기 바랍니다.

12. 회수개시일: 2019년 5월 28일

13. 회수의무자: 엘리어헬스케어(주) (대표자: 나윤경)

14. 소재지: 경기도 성남시 분당구 정자일로 166(정자동) SPG 빌딩 5층

15. 연락처: TEL) 031-8014-6700, FAX) 031-8014-6799

16. 작성연월일: 2019년 6월 11일

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