오는 30일까지 회수
[KMDIA_공지사항_2019.5.20]
의료기기 회수 계획 공표 '(주)에스앤지바이오텍'
의료기기법 제34조 제1항에 따라 아래 의료기기에 대하여 회수함을 공표 합니다.
1. 회수의무자 : ㈜ 에스앤지바이오텍 (031-748-6625)
2. 회수대상의료기기 : 허가 사항과 다른 제품
허가번호 | 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | |
혈관용 스텐트 | 제허 07-174호 | Limb-24-80 외264건 | 자사 홈페이지 참조 | |
혈관용 스텐트 | 제허 04-236호 | VS-JG-8-40 외 47건 |
3. 위해성 : 위해성 정도 2 (의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제2호)
4. 회수사유 : 허가사항과 다른 의료기기 (치수 등)
5. 회수방법 : 인수 후 폐기
6. 회수기간 : 2019년 5월 2일 ~ 2019년 5월 30일
7. 공표일자 : 2019년 5월 21일
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