오는 30일까지 회수

[KMDIA_공지사항_2019.5.20]

의료기기 회수 계획 공표 '(주)에스앤지바이오텍'

의료기기법 제34조 제1항에 따라 아래 의료기기에 대하여 회수함을 공표 합니다.   

1. 회수의무자 : ㈜ 에스앤지바이오텍 (031-748-6625)

2. 회수대상의료기기 : 허가 사항과 다른 제품

허가번호

모델명

제조일자

제조번호

혈관용 스텐트

제허 07-174호

Limb-24-80 외264건

자사 홈페이지 참조

www.sngbio.co.kr

혈관용 스텐트

제허 04-236호

VS-JG-8-40 외 47건

3. 위해성 : 위해성 정도 2 (의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제2호)

4. 회수사유 : 허가사항과 다른 의료기기 (치수 등)

5. 회수방법 : 인수 후 폐기

6. 회수기간 : 2019년 5월 2일 ~ 2019년 5월 30일

7. 공표일자 : 2019년 5월 21일

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내

키워드

#N
저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지