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"인성메디칼, 꾸준한 R&D·시설투자로 고객에 부응"[쿠키뉴스] 의료기기 규제 혁신, 강화로만 다가오는 현실 '속도' 조절 절실
의료기기뉴스라인 | 승인 2019.04.12 14:28

■ CEO 인터뷰 - 인성메디칼 송준호 대표

"인성메디칼, 꾸준한 R&D·시설투자로 고객에 부응"
의료기기 규제 혁신, 강화로만 다가오는 현실 '속도' 조절 절실

[쿠키뉴스 오준엽 기자] 치료재료 산업계는 정부의 관심이 필요하다. 4차 산업혁명 시대를 선도할 산업 분야로 첨단바이오·융복합의료기기가 꼽히며 차세대 동력으로 육성·발전시켜야 한다며 관심이 집중됐고, 의료기기산업육성법까지 등장했지만, 정작 이들 기업들은 '생존'을 고민해야 한다고 말한다.

인성메디칼은 1984년, 인성 교역이란 이름으로 소모품 의료기기 시장에 첫발을 들인 후 1993년 지금의 법인명으로 바꾸고, 혈관 내 카테터 제품을 시작으로 수액세트 등 실리콘 기반의 의료용 소모품을 생산하는 제조사다. 지난해 265억 원의 매출을 기록한 인성메디칼 송준호 대표이사는 규제 혁신을 언급할 때면 고개를 저었다.

35년의 전통에 대학병원들이 믿고 구매하는 의료용 소모품 제조업체로 소위 매출 잘 나오고 꾸준히 성장하며 해외 진출에 연구개발까지 하는 강소기업 대표가 '규제혁신'에 환영과 거부감을 가지는 이유는 무엇일까. 관건은 '속도'이다.

"기본에만 충실하면 된다? 안 된다!"
송인금 회장에 이어 지난해 대표이사로 취임한 송준호 대표는 규제혁신은 분명히 필요하고 당연히 해야 하는 일이라고 전제했다. 단적으로 의료기기는 일반 공산품과 달리 환자의 생명과 직결된 만큼 안전성과 유효성이 확보될 수 있도록 규제가 계속해서 바꿔야 한다는 것이다. 나아가 세계적 기준에 맞춰 국내를 넘어 수출을 할 수 있어야 성장도 가능하다고 부연했다.

문제는 규제혁신이 현장에서 변화를 받아들이고 따라갈 수 있는지를 의미하는 '수용성'과 현장이나 시장의 변화를 유도하거나 지원하는 '방향성'을 갖추고 있느냐는 점이다. 그리고 송 대표는 지금의 규제혁신이 아쉽지만 이들 요소를 갖추지 못했다고 조심스레 답했다.

이어 업계가 꾸준히 요구해 온 건강보험 수가보상 형태나, 각종 인증 기준의 변화 속도, 4차 산업 관련 기술에만 집중된 연구개발(R&D) 지원, 몰아치듯 변화하고 제한하는 유통과정의 관리나 리베이트 규제방식 등이 문제라고 꼽았다. 현장에서 느끼기에 규제나 제도 개선, 정책안들이 속도가 빠르거나, 일관되고 적절한 방식이 아닌 경우가 많다는 것이다.

실제 의료기기의 건강보험 수가보상방식의 경우 크게 급여와 비급여 그리고 별도산정과 별도산정 불가로 나뉘며, 치료재료 소모품의 경우 많은 제품이 의료행위에 가격이 포함된 '별도산정불가'에 해당된다. 즉, 판매했지만 적정가격이 정해지지 않아 구매자가 가격 결정에 주도권을 갖게 되는 식이다. 이에 업계가 지속적으로 오랜 기간 요구해온 개선과제 중 하나지만 매우 더딘 편이고, 수가도 만족스럽지 못하다.

반대로, 의료기기의 안전성과 유효성을 입증, 검사, 관리하는 등의 각종 허가·인증·감독 기준은 해마다 강화되고 있다. 공산품의 기준에 의료기기의 기준이 복합적으로 적용돼 시설이나 관련 인력의 확보 등에 업체들이 어려움을 겪고 있는 것으로 보인다. 심지어 변화를 요구할 뿐 지원은 크게 이뤄지지 않고, 처벌과 제한은 강화되는 실정이다.

이에 송 대표는 "물건을 생산하는 제조업체 입장에서 적절한 가격을 받는 것은 일견 당연하다. 하지만 건강보험 재정이 한정돼 있다고 병원에서 가격을 조절하거나 의사 인건비 등에 밀려 원가에도 미치지 않는 가격을 받게 된다면 새로운 제품을 개발할 의지는 꺾이고 생산을 중단하거나 외국으로 나갈 수밖에 없다"며 적정보상을 위한 수가체계 개편을 희망했다.

이어 "물건을 만들고 판매하는 것도 과거보다 어려워졌다"고 토로했다. 송 대표는 "규제혁신은 익숙함을 버리고 새로운 것을 받아들이는 것이다. 글 한 줄, 단어 하나 바꿔서 될 것이 아니라 사람을 뽑아 교육시키고, 시설을 개·보수해야 하는 투자와 변화가 필요한 일이다. 이에 대한 정부 차원의 지원이 어렵다면 속도라도 조절해주길 바라는 마음"이라고 덧붙였다.

기업의 기술투자는 '책임', 국산화·세계화는 '숙명'
이처럼 어려운 상황에서도 인성메디칼은 대구에 부설연구소를 설치한 데 이어 원주로 생산설비를 확장 이전하고, 전체 매출액의 10%가량을 연구개발비에 투자하는 등 활로를 개척하고 있다. 최근에는 신제품 개발을 위해 회사가 잘 다루는 실리콘이 아닌 금속재료를 활용하기 위해 금형 시설도 갖추고, 국립암센터를 비롯한 대학 병원들과도 손을 잡아 협력하고 있다.

송 대표는 "임상 의료진과 아이디어를 공유하고 함께 제품화에 대해 상의해도 10개 중 1개를 성공시킬까 말까지만, 업체 단독으로 제품을 개발할 경우 임상 적용단계에서 괴리가 있을 수 있어 상용화에 실패하는 경우가 많다"며 "제품에 대한 신뢰가 높아지며 개선의뢰나 제작요구도 들어오고 있어 수입제품 의존도가 높은 시장에서 국산화는 꼭 필요한 부분이고 함께 노력하고 있다"고 답했다.

이어 "국내 의료기기 시장은 사실상 수입제품이 이끌어가고 있다고 해도 과언이 아니다. 따라가지 못하면 뒤처질 수밖에 없다. 건강보험 수가 문제로 인해 의료기관의 묶음 판매 요구도 많아 수익에는 도움이 안 되지만 다양한 품목을 갖추고 있어야 한다"면서 "믿어주고 신뢰하는 만큼 보답한다는 의미도 있다"고 첨언했다.

살아남기 위한 투자지만 동시에 국민의 건강에 이바지하고, 의료기관과 의료진이 보내는 신뢰에 보답하려는 책임감의 발로라는 설명이다.

또한, 기술투자에 따라 높아진 기술력을 바탕으로 수출이나 현지화 등의 방식으로 세계시장을 두드리고 있다. 국내시장의 한계를 극복하고 더 높은 수준의 기술력과 제품을 갖추는 선순환 고리가 완성되는 만큼 여러 시도를 할 수밖에 없다는 말도 더했다. 그 일환으로 역량을 키우면서도 기존 제품과의 연관성을 고려한 제품을 만들어갈 것이라는 계획을 밝히기도 했다.

하지만 회사 홀로 할 수 있는 일이 많지 않다는 아쉬움도 남겼다. 송 대표는 "나름 투자를 하고 있지만 원료 등에 대한 규격이나 안내도 불분명하고, 생산해도 허가 전엔 판매할 수 없다. 시장도 한정돼 수익은 크지 않고, 정부 지원은 4차 산업혁명 분야에 집중돼 기존 제조업은 찬밥"이라며 국내 의료기기산업 발전을 위해서라도 관심과 지원이 필요하다고 당부했다.

제공: 쿠키뉴스

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