[식품의약품안전처]

의료기기 안전성 정보 알림 '이식형인공심장박동기'

1. 의료기기 해외 안전성 정보 및 표준통관예정보고 확인 업무와 관련됩니다.

2. 최근 Medtronic社 '이식형인공심장박동기(수허07-85호)' 제품에 대한 해외 안전성 정보가 붙임과 같이 수집 되었음을 알려드리니, 동 정보를 참고하여 위해 우려 의료기기 수입이 차단될 수 있도록 표준통관예정보고 확인 업무에 만전을 가하시기 바랍니다

* 정보출처 : https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-00080-1