식약처, 권고사항 안내
[식품의약품안전처]
의료기기 안전성 정보 '압박용밴드(의료용 탄성스타킹)'
1. 의료기기 안전사용과 관련됩니다.
2. 일본 PMDA에서 의료인을 대상으로 폐쇄성동맥경화증과 같은 동맥혈행장애가 있는 환자의 경우 압박용밴드(의료용 탄성스타킹) 착용 시 주의할 것을 권고(2019.2.19)하였습니다.
*정보출처: http://www.pmda.go.jp/files/000228080.pdf
3. 이에 식약처에서는 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고 관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다.
4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지 (https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내해주시기 바랍니다.
주요 내용 및 의료인 권고사항
| • 동맥혈행장애 환자가 착용할 경우, 탄성스타킹으로 인한 압박으로 협착부의 혈류가 차단되고 혈행 장애를 악화시킬 위험이 있음 • 동맥혈행장애 환자의 경우 탄성스타킹 착용 필요 시 주치의와 적절성에 대해 신중히 검토하고, 주치의는 환자의 기왕력, 증상 등을 확인하여 평가하시기 바람 • 탄성스타킹 착용 중 혈행 장애가 악화*되지 않았는지 확인하고, 이상이 의심되는 경우 즉시 사용을 중지하시기 바람 |