사우디아라비아가 마시모SET(Masimo SET®)를 사용한 신생아의 중증선천성심장병(CCHD) 선별 검사 과정을 능률화하기 위해 세계 최초로 자동화 솔루션을 도입한다고 사우디 아라비아 보건부(MOH)와 마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 의료기기 박람회인 아랍 헬스 2019(Arab Health 2019)에서 최근 공동 발표했다. 

사우디 아라비아가 의료와 기타 분야를 선진화하기 위해 시행하고 있는 '비전2030(Vision 2030)' 계획의 일환으로 2016년부터 전국적으로 시행하고 있는 CCHD선별 검사 프로그램의 최신 단계인 이번 사업에서는 검사 데이터의 수집과 저장을 자동화해 검사가 더 효율적이고 정확하게 이뤄지도록 한다. 

사우디 아라비아는 2016년 SET®동작 및 저관류를 통한 측정(SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™) 맥박 산소 측정기술을 적용한 래디컬-7 맥박 산소포화도 측정기(Radical-7® Pulse CO-Oximeters®)에 장착한 마시모 Eve신생아 선별 검사 애플리케이션(Masimo Eve™ Newborn Screening Application)을 사용해 모든 신생아들이 의무적으로 CCHD선별 검사를 받도록 하는 프로그램을 시행했다.[1] 현재까지 실시된 것 중 가장 큰 규모의 CCHD 선별 검사 연구를 포함한 여러 연구에서 임상 평가와 함께 실시한 SET®측정은 CCHD선별 검사의 민감도를 유의미하게 향상시킨 것으로 나타났다.[2,3]

SET®는 동작 및 저관류를 통해 정확히 측정할 수 있을 뿐만 아니라 연구 결과가 우수해 CCHD 선별 검사를 실시하려는 임상의와 정책 입안자들이 가장 성능이 입증되고 인정 받는 맥박 산소 측정기술로 선택하고 있다. 사우디 아라비아는 2016년 이 선별 검사 프로그램을 실시한 이래SET®, 래디컬-7 및 Eve를 사용해 60만명 이상의 신생아를 검사했다. 

사우디 아라비아는 2018년 이 프로그램에 래드-97 맥박 산소 포화도 측정기(Rad-97™ Pulse CO-Oximeter)에 장착한 Eve를 추가했다. 마시모 SET®가 Eve와 결합되어 선별 검사가 능률화된 데에 래드-97 기능이 추가돼 데이터가 자동적으로 수집되고 통합됨에 따라 세계에서 강력하고 유일한 CCHD검사 솔루션이 됐다.

긍정적인 선별 검사 결과에 따라 작년 한 해에만 72명의 신생아가 선천성심장병(CHD)으로 진단돼 심장수술을 받고 생명을 구했다. 선별 검사는 사우디 아라비아 보건부가 운영하는 200개의 의료 센터에서 실시하고 있으며, 2018년 말경부터는 170개의 민간 병원도 이 선별 검사 방법을 채택하고 있다. 이 나라에서는 2020년까지 매년 55만명의 신생아들이 선별 검사를 받을 것으로 추산된다. 

사우디 아라비아 보건부 CCHD선별 검사 사업 고문 파하드 A. 알 아클(Fahad A. Al Aql) 박사는 "마시모 기술로 가능하게 된CCHD 선별 검사 프로토콜을 전국적으로 사용해, 그렇지 않았으면 감지하지 못할 뻔 한 선천성심장병(CHD) 사례를 2018년에 72건 찾아 낸 것을 발표하여 매우 기쁘다. 2월말까지 전국적으로 실시할 계획인 이번 단계 사업에서는 임상의들이 검사를 더 빠르고 쉽게 실시하고 오류가 적게 나게 할 것으로 생각되는 래드-97과 Eve기술을 추가로 사용하는 자동화 솔루션을 통해 선별 검사 프로그램을 강화할 예정이다. 환자의 신원을 바코드 손목밴드의 스캐닝을 통해 신속하게 확인해 Eve가 산출한 검사 결과는 수작업으로 작성할 필요 없이 자동적으로 수집되어 중앙EMR(전자의무기록)에 업로드 된다. 더 효율적이고 더 정확한 의료가 '비전2030'의 초석을 이룬다. 타우픽 알 라비아(Tawfiq Al Rabiah) 보건부 장관의 지원이 뒷받침 하고 있는 이 사업의 시행을 통해 사우디 아라비아의 중심 의료가 계속 발전할 것으로 기대한다"고 말했다. 

래디컬-7과 래드-97에 장착된 Eve는 자동화된 유관 전(pre-ductal) 및 유관 후(post-ductal) 동기 알고리즘이 있는 마시모 SET®맥박 산소 측정 기술과 결합해 CCHD선별 검사 시 계산 오류를 줄여 준다. 또, Eve는 시각적인 설명문, 애니메이션 및 검사 결과를 상세하고 해석하기 쉽게 화면에 표시함으로써 CCHD선별 검사 진행을 단순화한다.

사우디 아라비아의 자동화 솔루션은 마시모 아이리스 게이트웨이(Masimo Iris Gateway™)를 사용해 각 산모 및 신생아 고유의 식별자가 달린 선별 검사 결과를 기록하고 래드-97 및 래디컬-7 디바이스를 통해 병원과 국가 전자 의무기록(EMR) 시스템으로 전송해 통합된 중앙 의료 저장소에서 효율적이고 정확하게 데이터의 전자 도표를 만들고 집적할 수 있게 한다. 
  
CCHD는 신생아 1000명 당 약 2.5~3명에 발생하는 질환으로[4] 중대한 이환 및 사망을 예방하기 위해 출생 직후 조치가 필요하며 추후에 유아에서 발생할 경우에도 뇌 손상의 위험성이 높아진다.[5] 유아 3만9821명을 대상으로 실시한 연구에서 CCHD선별 검사 민감도는 물리적 검사만을 실시한 경우 63%에서 물리적 검사와 마시모 SET®맥박 산소측정기를 함께 사용한 경우 83%로 증가했다.[2] 지금까지 실시된CCHD 선별검사 연구 중 최대규모인 유아 12만2738명을 대상으로 한 연구에서는 CCHD 선별검사 민감도가 마시모 SET®와 임상적 평가를 함께 사용할 경우 77%에서 93%로 증가한 것으로 나타났다.[3] 

참고문헌
[1] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles. 
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. 
[3] Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. 
[4] Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002;39(12):1890-1900.
[5] 2011 Legislative Report; State of Maryland, Department of Health and Mental Hygiene, State Advisory Council on Hereditary and Congenital Disorders. Recommendations on Implementation of Screening for Critical Congenital Heart Disease in Newborns. Page 7.