식약처, 권고사항 안내
[KMDIA_공지사항_2019.2.8]
의료기기 안전성 정보 알림 '인공호흡기'
한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
식약처(의료기기안전평가과)에서 인공호흡기의 안전사용을 위하여 해외 안전성 정보 및 권고사항을 첨부와 같이 알림하였습니다.
동 정보를 확인하시어 업무에 참고하시기 바랍니다.
| ○ 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)에서 환자 마취유도 중 인공호흡튜브 연결부위 결함으로 인한 위해사례가 보고됨에 따라 의료인 대상 권고사항 발표('19.1.29.) - 인공호흡튜브의 연결 결함이 인지되지 않았거나 늦게 인지되어 환자의 인공호흡이 방해받은 사례 등이 보고됨 |
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