[KMDIA_공지사항_2019.1.4]

의료기기 회수 계획 공표 '(유)짐머바이오메트 코리아'

『의료기기법』 제31조제3항에 따라회수계획 공표 진행명령을받았으므로아래와 같이 내용전달드립니다.
1. 회수의무자 : (유) 짐머바이오메트코리아 (전화 02-3451-4360 /  팩스 : 0504-847-4360)

2. 회수대상의료기기

3. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조2항제3호

4. 회수 사유: Vanguard Series A Patella의 라벨에 기재된 사이즈와 실제 임플란트의 사이즈가  일치하지 않을 가능성이 있으므로 의료기기 현장 안정성 공고 (회수)를 시행할 예정

5. 회수 방법: 영업직원을 통한 물건 회수 진행

6. 회수기간 : 2019.01.03~ 2019.01.31

7. 공표자료 작성일: 2019.01.03

해당 회수대상 의료기기를 보관하고있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중단하고 회수를 위하여 회수 의무자에게 연락주십시오.

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내