[한국의료기기안전정보원]

1. 의료기기 안전관리 업무와 관련됩니다.

2. 광주지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 "21세기메디칼(주)(허가번호:제3529호)"에서 제조·판매한 다음 제품에 대하여 「의료기기법」제34조 (회수·폐기 및 공표 명령 등) 및 제 35조(사용중지 명령 등)에 따라, "판매·사용중지·회수 및 회수사실 공표 명령"하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매·사용중지·회수 및 회수사실 공표 명령 대상 제품

나. 명령 일자 : 2018.12.6.(목)

3. 아울러, 동  판매·사용중지 등 명령과 관련하여 각 시·도 및 협회에서는 유관 기관 등에 널리 알려주시기 바라며 부작용 발생 시 해당제품 사용 의료기관에서는 '의료기기 안전성정보 모니터링센터'에 보고하도록 안내해 주시기 바랍니다.

△ 자세한 정보 : 정보마당 → 안전성정보