식약처, 체외진단용 의료기기 허가심사신청서 기재요령 및 자료 요건 등 사례집 발간
[KMDIA_공지사항_2018.12.21]
체외진단용 의료기기 허가심사시 자주묻는 민원사례집
식약처(체외진단기기과)에서는 체외진단용 의료기기 허가·심사 신청서 기재요령 및 자료 요건 등 120건의 민원질의 사례를 첨부와 같이 사례집으로 마련하여 발간하였습니다.
하단 링크 홈페이지에 첨부된 민원사례집을 확인하시어, 업무에 참고하시기 바랍니다.
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