[한국보건산업진흥원_글로벌시장 보건산업 정보_2018.11.30]

미국지사 보건의료산업 뉴스

[의료서비스] 美 가치 기반 치료(Value-based care) 관련 3가지 주요 트렌드

▪ 미국 워싱턴 D.C.에 본사를 두고 있는 Avalere Health의 Fred Bentley 부회장에 따르면 지난 10년 동안 가치기반 치료는 미국 건강 정책 분야에서 빠지지 않는 주요 주제였으며 전문가들은 메디 케어 및 메디 케어 서비스 관련 향후 개선안을 계속 논의하고 있지만 세 가지 중요한 요점이 간과되고 있다고 전함

▪ 첫 번째, 앞으로 의료서비스 지불 모델은 약가를 포함할 것. 현재 외래 환자 약가에 대한 지출은 위험 기반 계약(Risk-based contracts)에 포함되는 경우가 거의 없음. 심장병 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 경우 약물 관리를 통해 환자의 건강 상태를 유지하고 삶의 질을 높일 뿐만 아니라 궁극적으로 전체적인 의료비용을 줄일 수 있음. 따라서 포괄적이고 효율적인 치료를 촉진하기 위해 약가를 의료수가에 포함시키는 것이 중요한 쟁점이 될 수 있음

▪ 두 번째, 메디케어 어드벤티지(Medicare Advantage)는 의료서비스 혁신에서 좀 더 중요한 역할을 수행 할 것. 메디케어 어드밴티지는 현재 메디케어 인구의 33%를 커버하고 있으며 2027년까지 메디케어 수혜자의 약 40%까지로 증가할 것으로 예상. 더불어 올해 초 CMS는 의료 혜택 이외의 혜택을 제공하는 건강  험 확대 가능성을 발표하여 사회적 요인이 개인의 건강에 끼치는 영향에 대해 제고 할 수 도록 할 계획이라고 밝힘

▪  세 번째, 급성환자치료 사후관리 최적화가 중요한 이슈일 것. 메디케어는 매년 급성 환자치료 사후관리 치료에 약 600억 달러를 지출하는데, 이는 메디케어 비용 총액의 15% 이상을 차지함. 그럼에도 불구하고 중요성이 간과되고 있음. 미 보건복지부 평가에 따르면, 효율적인 급성환자치료 사후 관라를 통해 메디케어 수혜자당 적게는 $198(홈케어 비용), 많게는 $287(간호시설비용)까지 절감할 수 있다고 전함. 따라서 적절한 사후관리가 향후 의료서비스 비용을 절감하는데 중 요한 화두일 것이라고 전함

[US News 2018. 11. 13.]
https://www.usnews.com/news/healthcare-of-tomorrow/articles/2018-11-13/commentary-3-critical-trends-in-health-care-payment-and-delivery

[의료기기]美 FDA, 美 국토안보부(Department of Homeland Security와 의료기기 사이버보안 관련 MOA (Memorandum of Agreement) 체결

▪  최근 美 FDA 와 美 국토안보부는 의료기기 사이버보안 관련하여 두 기관 간 활발한 의사소통과 협력이 가능하게하고 파트너십을 다지는 MOA (Memorandum of Agreement)를 체결함.

▪  스콧 고틀리브(Scott Gottlieb) 美 FDA 국장은 현재 FDA에서 사이버보안을 위한 견고한 프로그램 개발에 적극적으로 착수하고 있음을 전하며, 의료기기를 사이버 위협으로 보호하는 것은 하나의 기관만으로 해결할 수 없음을 강조함.

▪  해당 MOA를 통해, 두 기관 내 Center for Devices and Radiological Health (FDA)와 Office of Cybersecurity and Communications(DHS) 간 원활한 정보교환 및 업무협력을 가능하게 하여 DHS는 사이버보안 관련 정보를 지속적으로 의료기기 제조업자, 사이버보안 연구자 및 FDA 에 제공하게끔 하고, FDA는 의료기기의 잠재적인 사이버위협과 관련하여 DHS의 자문을 지속적으로 받게끔 하는 것에 의의가 있음. 또한, 두 기관의 긴밀한 협력을 통해 의료기기 사이버 위협으로부터 환자들을 이전보다 빠른 시간 내 보호할 수 있게 할 것으로 기대함

▪  Memorandum of Agreement 전문보기:
https://www.fda.gov/AboutFDA/PartnershipsCo
llaborations/MemorandaofUnderstandingMOUs/DomesticMOUs/ucm623568.htm

[BioSpace, 2018. 11. 1.]
https://www.biospace.com/article/fda-dhs-strengthen-collaboration-against-medical-device-cybersecurity-threats/

[의료 관광] 유타주 보험사, 멕시코로 가서 처방약 구입하는 환자에게 캐쉬백 지불하기 시작

▪ 유타 주에서는, 한 보험 회사가 처방전 약이 더 싼 멕시코로 여행하는 환자들에 게 돈을 지불하기 시작. 주 공무원들에게 의료보험을 제공하는 PEHP Health & Benefits는 특정 처방전이 필요한 환자를 항공으로 샌디에고로 가서 사설 차량으로 멕시코 티후아나로 이송할 예정. PEHP 관리 이사인 Chet Loftis는 그들의 노력에 의해 환자에게 현금을 돌려주고자 함.

▪  로프티스는 미국인들이 저렴한 의료 서비스를 위해 다른 나라로 여행하도록 장려하는 개념은 미국에게는 새로운 것이 아니지만, 올해 통과된 "HPB 19" 법안 덕분에 유타에서 시작되었다고 말함. 그에 따르면 고용주들도 이런 의료 관광으로 이득을 보고 있음. PEHP의 제안에 포함된 처방전은 90일 공급에 약 13,500달러가소요. 여행 경비와 500달러 환전비에도 불구하고, 고용주가 여전히 40퍼센트에서 60퍼센트 사이로 저축 가능하다고 주장. HPB 19 법안을 후원한 노먼 서스턴 공화당 하원의원은 "왜 우리는 샌디에이고로 가서 멕시코로 차를 몰고 가서 시스템을 수만 달러 절약할 수 없을까? 만약 안전성만 보장된다면 모든 것을 해야 한다"고 함.

▪  보험사에 따르면 이 약들 중 일부는 환자들이 일년에 네 번 여행을 하면 2,000 달러를 절감 가능하다 주장. 유타주 약국 관광의 혜택을 받을 수 있는 몇몇 약품 들은 다발성 경화증을 치료하는데 사용되는 암피라와 전립선암 치료에 사용되는 지티가. 아직 적격 환자 중 누구도 이 제안을 받아들이지 않았지만, 일부 환자만 이 "자발적으로 기회를 노리고 있다"고 함.

▪  보험사가 발표한 보도 자료에 따르면, 대장내시경, MRI, CT 촬영과 같은 일부 의료 서비스 및 일부 입원환자 입원 치료 서비스도 현금 지원 제공에 포함. 그 회사는 사람들이 가장 싼 서비스와 약을 찾을 수 있는 온라인 도구를 제공 중

[USNews, 2018.11.01.]
https://www.usnews.com/news/best-states/articles/2018-11-01/utah-insurance-company-is-paying-people-to-pick-up-their-prescriptions-in-mexico

[헬스 IT] 美 FDA, 환자들로부터 직접 임상실험 및 연구결과를 수집할 수 있는 오픈소스(open-source) 어플리케이션 "MyStudies(마이스터디즈)"출시

▪ FDA는 지난달 7일 환자들로부터 직접 임상실험 및 연구결과를 수집할 수 있는 오픈소스(open-source) 어플리케이션, 마이스터디즈(MyStudies)를 출시하였으며, 어플리케이션 소스 코드를 공개하여 개발자와 연구원이 연구목적에 적합하게 어플리케이션을 조정할 수 있도록 함.

▪ 환자들은 휴대기기의 어플리케이션을 통해 임상실험 등의 결과를 직접 제출할 수 있으며, 연구자들에게는 해당 데이터를 환자의 전자의료정보(electronic health information) 와 연결할 수 있도록 함.

▪ 스콧 고틀리브(Scott Gottlieb) 美 FDA 국장은 다양한 출처에서 수집한 실제 데이터를 보다 잘 포착하여 신약개발 프로세스를 보다 효율적으로 수행함을 통해 제품개발비용을 절감할 수 있을 것이라 언급함.

▪ 현재 마이스터디즈(MyStudies)는 Kaiser Permanente Washington Health Research Network 에서 임산부의 약물복용과 관련된 파일럿 연구를 완료하였으며, 이를 통해 해당 어플리케이션이 광범위한 임상연구에 사용되기 위한 기술적, 과학적, 거버넌스 절차 등을 갖고 있다고 결론을 내리고 지속적으로 해당 어플리케이션을 개발할 것이라고 함.