진흥원, 글로벌 보건산업 동향 Vol.298

[KHIDI_글로벌 보건산업 동향_Vol.298]

포커스

01 전 세계 보건규제당국의 나노 의약 용어 분석

현재 나노의약 관련 신규 용어에 대한 세계적 합의가 절실한 시점으로 본 연구는 계량서지학· 임상실험·특허 관련 데이터베이스 및 각국 보건규제당국 웹사이트상의 나노의약 용어를 '전문용어 자동추출 툴'로 분석해 공동의 이해를 도모

[EC, 2018.08.01]

최신 기술에 기반한 고도의 혁신 제품은 새로운 용어·개념·정의를 수반하는데, 특히 나노의약(nanomedicines) 부문은 세계의 다양한 이해관계자들 간 어휘의 통일성을 아직 못 이룬 상태
* 나노의약 또는 나노약물은 직경 수십억 분의 1m에 불과한 금 나노입자를 생물학적 단백질로 코팅해 혈류를 따라 약물을 운반하는 약물운송수단으로 목표물에 도달 시까지 약물 효력이 감소되지 않는 것이 특징

• 현재 각국 보건규제당국에 승인 요청 중인 나노의학 제품이 증가하고 있음에도, 관련 어휘에 대해
글로벌 합의가 이뤄지지 않아 각국의 과학적·기술적 어휘 및 데이터에 대한 상호 인정이 어려운
실정
• 국제의약품규제포럼(IPRF) 내 '나노의약품 실무단(Nanomedicines Working Group)'은 각국 규제당국 내 사용 빈도수가 높은 나노의약 용어의 수집·편찬의 필요성을 인식해 본 연구에 착수
• 본 연구의 목적은 △나노의약 이해관계자들의 논의 진척을 위한 기본 정보 제공 △나노의약 분야의 새로운 표준 설정에 있으며, 실무단 중 EC '연합연구센터(Joint Research Centre, JRC)'가 연구를 선도
* 나노의약 실무단은 나노기술·표준·생체적합성(biocompatibility)·위험/안전평가·라벨링 등 나노의약품의 규제 관련 핵심 이슈를 논하기 위해 ’09년에 창설된 조직으로서, JRC는 ’15년에 나노의약품 실무단에 합류

[자료출처 및 분석방법]

연구를 위해 JRC는 계량서지학(Bibliographic) DB, 각국 규제당국 웹사이트, 임상실험 등록 DB, 특허 DB 등을 바탕으로 ‘전문용어 자동추출(automatic term extraction)’ 툴에 기반해 관련 용어를 분석

• 계량서지학 관련 데이터베이스로는 △Scopus from Elsevier △PubMed △ CORDIS를 활용
• 또한 IPRF의 회원국 중 △미국식품의약국(FDA) △호주의료제품청 (TGA) △캐나다연방보건부(HC) △유럽의약청(EMA) △한국식약처 (MFDS) △일본 후생노동성(MHLW) 등 11개국 14개 규제기관의 웹사이트를 참조
• 그 외 10개국 임상실험 등록 및 특허 등록 DB를 대상으로 ‘전문용어 자동 추출 툴’을 적용해 △키워드 추출 △키워드세트 구성 △나노의약 용어 맵핑(mapping) 등의 작업을 진행

[텍스트 마이닝 툴]

본 연구에 사용된 '텍스트 마이닝(text-mining) 툴'이 나노의약 같은 혁신 분야의 키워드 추출에 있어 적절한 방법론으로 확인

• 텍스트 마이닝 및 계량서지학적 방법(bibliometric method)의 결합을 통해 구축된 키워드 세트는 나노의약 분야의 광범위한 개념들을 커버
• 출판물 데이터의 키워드 분석을 통해 △치료·진단·의약품 운송·장비 등 나노의약의 일차적 적용과 관련된 일반 용어 △마그네틱 나노입자·덴드리머·나노캐리어(nanocarrier)·리포좀(liposomes) 등 나노재료 관련 특수 용어 등에 대한 광범위한 목록을 작성
* 덴드리머(Dendrimer)는 규칙적 가지 구조를 가지고 있는 거대 분자로서 수 나노미터에서 수십 나노미터의 크기로 만들 수 있음

(중략)

△ 자세한 정보 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 글로벌 동향​

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