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의료기기 안전성 정보 제공 '성형용필러'NIDS, 해외 안전성 정보 및 권고사항
의료기기뉴스라인 | 승인 2018.12.05 10:47

[한국의료기기안전정보원]

의료기기 안전성 정보 제공 '성형용필러'

◎ '가슴 필러 성형'과 관련하여 뭉침, 감염증, 피부변화 등 부작용이 발생하여 위험성이 부각됨에 따라 일본 미용외과학회는 사용금지 지침 마련

1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.

2. 최근 일본에서 '가슴 필러 성형' 과 관련하여 뭉침, 감염증, 피부변화 등 부작용이 발생하여 위험성이 부각됨에 따라 일본 미용외과학회는 사용금지 지침 마련 등을 한다는 국내 언론 보도(KBS, `18.12.3) 가 있었습니다.

3. 이에 식약처에서는 귀 협회(학회, 기관, 단체, 원)에 현재까지 '성형용필러(조직수복용(생체)재료)' 제품을 가슴확대 사용목적으로 허가한 바 없음을 알려드리니, 귀 회원(사) 등에게 동 제품을 허가된 사용목적 외(가슴확대 등)에 사용할 경우 부작용이 발생할 수 있음을 적극 알려 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. 

△ 자세한 정보 : 정보마당 → 안전성정보

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