[KOTRA_해외시장동향_2018.12.3]

탄자니아 내외과 및 치과용 의료기기 시장동향

- 3년간 수요 급증으로 100% 수입에 의존
- 소득 수준 증가로 예방 목적의 내외과용 진단기기 수요 증가

□ 상품명 및 HS Code

ㅇ 상품명 : 내과용·외과용·치과용 또는 수의용 기기 (신티그래픽식의 진단기기·기타의 전기식 의료기기와 시력검사기기를 포함한다)

ㅇ HS Code : 901800

□ 시장규모 및 현황

ㅇ 탄자니아 국공립병원, 사설병원, 진료소 등 의료기관은 '18년 기준 약 8,920개가 있으며, 정부는 지속적으로 의료시설 확대 추진 중

ㅇ 탄자니아 의료서비스 관련 지출은 '17년 27.3억달러에 달하였으며, 이 중 53%가 민간부분에서 발생하였음. '18년에는 29.6억달러에 이를 것으로 추정(BMI)

 ㅇ 정부의 육성 정책에도 불구, 의료기기 제조기술 부족 및 산업 수준 미달로 국내 생산이 미미하여 100% 수입에 의존하고 있음.

ㅇ 탄자니아 의료기기 수입은 '15년부터 증가 추세를 보이고 있으며 '17년 12억 달러 규모로 전년 대비 33% 증가
- 탄자니아 의료기기 수입액(년/US$천) : ('15) 78,468 → ('16) 83,473 →('17) 110,942

ㅇ국민들의 소득수준 증가와 인식 확대로 말라리아나 에이즈 이외의 질병 예방에 대한 관심 및 내외과용 진단기기 수요 증가
- '17년 기준 전체 의료기기 수입액 중 내외과 및 치과용 기기(HS Code : 901800) 65.1% 차지

□ 수입규모 및 동향

ㅇ내외과, 치과, 수의용 기기에 대한 수입은 지속 증가 추세를 보이며, '17년 7,227만달러 달성으로 역대 최대 수입액 기록, 이는 전년 대비 28% 증가한 수치

ㅇ '15-'17년 기준 해당품목의 최대 수입국은 한국, 독일, 미국, 중국, 남아공 순으로 상위 5개국의 수입이 전체 수입의 약 81.4%를 차지
- (한국) 27%, (독일) 16.6%, (미국) 16.3%, (중국) 12.6%, (남아공) 8.7%

□ 대한 수입규모 및 동향

ㅇ 한국의 對탄자니아 의료기기 수출은 지속적인 증가추세를 보이고 있으며, '16년 대외경제협력기금(EDCF)의 ’무힘빌리 의과대학병원(MUHAS) 의료기자재 공급사업(총 27백만 달러 규모)’으로 크게 증가

ㅇ 세부 품목별 수출동향 (2017년 기준 상위 3개품목)
- 위내시경/복막경/방광경과 관련한 내시경 및 부분품과 부속품(HS CODE : 901890), 초음파영상진단기 및 부분품(HS CODE : 901812)의 수출이 크게 증가

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

ㅇ 한국 이외에 주로 독일, 미국, 중국, 남아공, 인도로 부터 해당기기 수입
- 경쟁기업 및 제품
* Borosil(인도) : 실험실 장비, Liofilchem(이탈리아) : 임상 미생물학 실습 장비, CTK Biotech(미국) : 진단기기

ㅇ 최근 독일에서 해당 품목의 수입 급증
- 독일산 내외과, 치과, 수의용 기기 '17년 기준 16,992천 달러 수입으로 1위 기록, 이는 전년도 대비 277% 증가한 수치
- 탄자니아 의료기기 수입의 90%를 담당하는 의약품 및 의료기기 조달청(Medical Store Department, MSD)은 무역관과의 인터뷰에서, 품질 좋은 제품을 찾고 있어 독일 제품을 취급하고 있으며, 한국의 우수 품질 또한 입찰 시 유리하게 평가되고 있다고 밝힘.

□ 유통구조

ㅇ MSD(Medical Store Department)는 탄자니아 보건복지부(MoHCDGEC)에서 승인한 의약품 및 의료기기 조달기관으로 탄자니아 의료기기 수입의 90% 담당
-  '18년 9월 19일 기준 총 122개의 의약품 및 의료기기 제조업체와 계약을 맺고 있으며, FY 2017/18 기준 총 5억 달러 상당의 제품 구입
- MSD는 입찰을 통해 의료기기를 공급받아 탄자니아 5,640개의 국립 및 사립병원 등의 의료기관에 조달
- 최근 남아프리카공동체(SADC)와의 협의를 통해 SADC 16개 회원국의 대표 의약품 및 의료기기 조달기관으로 선정되어 유통망 확대 기대

ㅇ 그 외 의료기기 수입업자가 공공/민간 병원, 보건소 등 의료시설에 직접 납품도 가능

□ 관세율

ㅇ 일반 관세율: 0%

- 한국산 및 최대 수입국 제품에 모두 동일 적용
- 동아프리카공동체(EAC) 2017년 공통관세 기준

□ 등록 및 수입 절차

ㅇ 탄자니아 정부는 제조업체가 법적 허가를 취득한 현지 에이전트를 통하여 탄자니아 내 유통제품 선등록 의무화 

ㅇ 등록 및 인증 절차

ㅇ 의료기기 수입신청

- 수입자, 수입업체, 신청자의 서명을 기재한 신청서를 TFDA 본사 혹은 지역사무소(Dar es Salaam, Arusha, Mwanza, Mbeya, Mtwara, Dodoma)에 견적송장 원본과 함께 제출
- 승인 후 FOB 가격의 2%를 수수료로 납부하면 허가증 발부
- 수입허가는 6개월 간 유효하며 1회에 한함(분할 배송 시 3회)

ㅇ 주의사항 

- 모든 의료기기는 탄자니아식약청(TFDA)의 승인을 받은 것이어야 함.
- 의료기기 수입은 TFDA에 의해 승인된 수입자를 통하여야만 함.
- 지정된 항구(Port of Entry)에서만 수입 가능
- 모든 수입기기는 제품 등록과 같은 라벨링 정보를 포함할 의무가 있음.
- 수입 시, 의료기기의 사용기한은 전체 유효기간의 60% 이상 남아 있어야 함.

ㅇ 필요 서류

- Covering Letter
- 등급별 요구 문서 (원본 및 전자문서 모두 제출)

□ 시사점

ㅇ 의료시설 확대 및 의료진 기술 향상, 근로소득자 대상 건강보험 의무가입제 도입 등으로 의료기기 수출에 대한 장기 성장 기대

ㅇ 예방에 대한 인식 증가로 기존 인기 품목이었던 말라리아, HIV 등 질병 진단 키트에서 벗어나 제품 고도화 진행 중
- 휴대용 초음파기기, 진단기기, X-ray 등 다양한 분야에서 수요 증가

ㅇ 한국 의료기기는 품질이 좋아 높이 평가 되고 있지만 주변국의 의료제품 제조사와의 가격 및 품질경쟁에 대해 유연하게 대처해야 하며, 진입 전 등록이나 유통 등에 추가적인 시간 또는 비용 지출을 감안해야 함.

자료원 : TRA, MSD, TFDA, 탄자니아 보건복지부, ITC 및 다레살람무역관자료종합
작성자: 한지현 탄자니아 다레살람무역관

△ 원문 보러 가기 : 뉴스 → 산업·상품