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글로벌 의료기기 산업동향(12월 1주)NIDS, 글로벌 의료기기 산업동향 주간정보 소식지 Vol.48
의료기기뉴스라인 | 승인 2018.12.04 11:06

[한국의료기기안전정보원]

1. 글로벌 의료기기 시장 동향

초음파 기기 시장 전망(2023)
• 초음파 기기 시장은 예측 기간 동안 연평균 5.9%의 성장률을 기록하며 2018년 USD 63억 달러에서 2023년까지 USD 84억 달러에 이를 것으로 예상

• 최소 침습 수술에 대한 환자 선호도 증가, 기술 진보, 진단 센터 및 병원 증가, 공공 및 민간 투자의 증가와 같은 요소로 초음파 시장이 성장함.
• 시장은 기술, 응용 분야, 최종 사용자, 지역을 기준으로 분류됨
• 기기의 기술을 기준으로 진단용 초음파(2D & 3D 초음파 등) , 치료용 초음파(충격파 쇄석술 등)로 분류됨
• 의료비 지원, 여성 건강에서의 2D 초음파의 중요성, 지속적인 기술 발전 및 새로운 초음파 기술에 대한 관심으로 진단용 초음파 부문은 2018년 초음파 시장에서 더 높은 점유율을 차지할 것으로 예상
• 응용 분야를 기준으로 시장은 방사선/일반 영상, 산부인과, 심장 부문, 혈관 부문, 비뇨기과, 정형 외과 및 근골격계 부문, 통증 관리 및 기타로 분류
• 다양한 암 발병률의 증가, 초음파 기반 진단 및 치료분야의 기술 발전, 암 진단 및 조직 생검에서의 초음파 사용 증가, HIFU(집속 초음파 치료)에 대한 의사 선호도 증가로 방사선/일반 영상 부문이 2018년 초음파 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상
• 최종 사용자를 기준으로 초음파 시장은 병원, 수술 센터 및 진단 센터로 분류
• 병원 수의 증가, 최소 침습성 진단의 채택 증가와 초음파 기반 의료 행위의 상당수가 병원에서 수행되고 있는 것과 같은 요인으로 병원 부문은 2018년 초음파 시장의 높은 비중을 차지할 것으로 예상
• 지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아, 기타 지역으로 분류
• 임상 연구 프로젝트의 증가, 집중 초음파의 임상 적용 확대, 초음파 기기의 조기 사용화 등의 요인으로 유럽은 2018년 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상
[출처]
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/ultrasoundmarket-467.html

미국 가정용 의료기기 시장동향(2023)
•가정용 의료기기란
• 산소통, 산소 발생기와 같은 호흡 보조기, 휠체어 및 목발과 같은 보행 보조기 등이 가정용 의료장비 렌탈에 주요 상품임
• 노령인구의 증가 및 건강에 대한 관심 확대로 2017년 전년대비 2.8% 증가한 63억 달러의 매출을 기록했으며, 향후 5년간 3.3%의 성장하여 74억 달러의 매출이 예상됨
•주요 기기 및 매출 비중
• 산소 공급 및 호흡기 치료 장비
• 산소 공급 및 호흡기 치료를 위한 장비는 2017년 53.5%의 점유율을 차지하여 산업 수익의 대부분을 구성하고 있음
• 천식과 수면무호흡증 환자가 증가하여 관련 장비의 수요가 증가한 것이며, 산소농축기와 액체산소 시스템도 이 분야에 포함됨.

• 보행 보조 장비
• 휠체어, 전기 스쿠터, 병원 침대 및 기타 가정용 보조 장비가 이에 해당됨. 2017년 전체 산업 매출 중 18.6%를 차지하였으며 지난 5년간 안정세를 유지해옴
• 특히 휠체어와 병원 침대는 고가 장비로, 판매보다는 임대 수익의 비중이 높음

• 당뇨병 치료 장비
• 전체 매출의 16.1%(2017년 기준)를 차지하는 분야로, 혈액검사 스트립과 혈당 측정기가 포함됨. 지난 5년간 증가한 당뇨병 환자수가 매출 증가에 기여함
•시사점
• 가정용 의료기기 렌탈 산업은 대부분 중소 규모이며 국가 차원에서 운영되어 왔기 때문에 산업의 세계화 수준은 다소 낮았음

[출처]
http://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/4/globalBbsData
View.do?setIdx=243&dataIdx=171320

(중략)

4. 글로벌 의료기기 기술 동향

손상된 심장 근육의 치료를 돕는 미세바늘 패치
• 중국과 미국의 연구원은 심장 마비 시 손상된 심장 근육에 미세 바늘 패치를 적용하면 근육 세포의 성장을 촉진할 수 있다는 사실을 발견함
• 심장 마비는 보통 혈액이 심장 근육의 특정 부위로 흐르지 않아 세포가 죽게 되고, 궁극적으로 심장이 손상됨
• 이러한 심장의 손상은 영구적일 수 있음
• 과거 과학자들은 심장의 손상을 완화시키고 치료하는 데 도움이 되는 줄기 세포를 심장의 손상 영역에 적용하여 실험하였으나, 원하는 결과를 얻을 수 없었음
• 그러나 중국과 미국의 연구원들은 미세 바늘 패치를 이용하여 손상 부위에 줄기 세포를 주입하고 심장 근육 세포의 성장을 촉진할 수 있도록 함
• 패치에 있는 미세 바늘은 심장에 부착 후 미세한 통로가 되어 줄기 세포가 심장 세포에 직접적으로 주입되어 연결될 수 있도록 함
• 이 패치는 MN-CSC라고 불리는 매우 얇은 필름임
• 실험은 심장의 손상된 부분 확인 및 패치 부착을 위해 개흉 수술을 하여 진행하였으며, 패치를 손상 부위에 부착 후 봉합하고, 치료 후 재수술을 통하여 제거하였음
• 현재까지 쥐와 돼지를 이용한 동물실험을 진행하였으며, 연구원들은 이 패치가 세포의 사멸을 감소시키고 새로운 심장 근육 조직의 성장을 촉진시켰다고 발표함
• 아직까지 실험결과 부작용은 발견되지 않았음
• 이 패치는 생체 적합성은 가지고 있으나, 치료 후 제거해야 하는 단점이 있음
• 연구원들은 추후 패치를 이용한 치료 후 제거 수술을 하지 않을 수 있도록 재설계할 예정임
[출처]
https://www.ecnmag.com/news/2018/11/microneedle-patchcould-help-repair-muscle-damage-after-heart-attack

팔 절단 환자를 위한 골융합 인공 팔 시스템
• 새로운 인공 팔은 팔 절단 환자의 삶의 질을 획기적으로 향상시킴
• 스웨덴 Chalmers University of Technology의 연구원들은 신경 시스템 및 재활 공학에 관한 IEEE Transactions 저널에 연구 결과를 발표함
• 팔 절단 환자에게 가장 어려운 것이 손목의 회전을 이용한 작업을 수행하는 것인데, 예를 들면 문의 손잡이를 여는 것, 스크루 드라이버, 종이 뒤집기 등의 움직임을 말함
• Max Ortiz Catalan 부교수는 팔 절단 환자는 나머지 근육의 전기 신호를 이용하여 손목 회전을 제어할 수 있으며 이 신호는 인공 팔에도 이용할 수 있다고 말함
• 이러한 인공 팔은 Integrum AB라는 스웨덴 회사에서 개발한 골융합 임플란트 시스템으로 작동함
• 팔의 노뼈와 자뼈에 각각 임플란트를 삽입하면 임플란트와 인공 손 사이에 인공 관절이 손목과 같은 역할을 하게 됨
• 환자의 절단 정도에 따라 다르지만, 대부분은 손목 회전에 필요한 생물학적인 전기 신호와 센서는 남아있기 때문에 이를 이용하여 인공적인 삽입물이 아닌 자연스러운 방법을 통해 인공 팔을 사용할 수 있다고 연구원들은 말함
• 바이오 메디컬 엔지니어인 Irene Boni는 이 새로운 장치가 팔 전단 환자의 일상 생활을 획기적으로 향상시키고, 자연스러운 활동을 제공한다고 얘기함
[출처]
https://www.ecnmag.com/videos/2018/11/artificial-joint-restoreswrist-movements-forearm-amputees

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