[한국의료기기안전정보원]

의료기기 안전성 정보 제공 '전동식이식형의약품주입펌프'

◎ 미국 FDA에서 의약품을 주입하기 위해 체내에 이식하여 사용하는 전동식이식형의약품주입펌프와 관련하여 권고사항 발표(`18.11.14)

1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.

2. 미국 FDA에서는 의약품을 주입하기 위해 체내에 이식하여 사용하는 전동식이식형의약품주입펌프와 관련하여 권고사항을 발표(`18.11.14) 하였습니다.

3. 이에, '전동식이식형의약품주입펌프' 안전사용을 위한 해외 안전성 정보 및 권고사항을 붙임과 같이 안내하오니 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고 관계기관 및 관계자에게 적극 알려 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선 (의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.

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△ 자세한 정보 : 정보마당 → 안전성정보