[KMDIA_공지사항_2018.11.16]

의료기기 안전성 정보 알림 '전신용전산화단층엑스선촬영장치'

식약처(의료기기안전평가과)에서 다음과 같이 의료기기 안전사용에 대한 정보를 안내하였습니다. 다음 정보사항을 참고하여 주시기 바랍니다.

중국 CFDA에서는 Philips Healthcare社 ‘전신용전산화단층엑스선촬영장치(CT)’ 제품 방사선 조사부(gantry) 덮개가 떨어질 수 있어 점검 및 수리를 진행
* 정보출처 : http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1948/237902.html

의료인 주의사항
동 정보와 관련한 제품인 '전신용전산화단층엑스선촬영장치(수입업체명 : (주)필립스코리아, 제품정보 : [표]참조)'를 보유하고 있는 의료기관은 사용 전 일일 점검을 실시하고 점검 시 또는 사용 중 평소와 다른 소음이 발생할 경우, 바로 사용 중지 및 신속하게 수입·판매업체로부터 점검 요망

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내