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의료기기 회수에 관한 공표 '(주)제이엠온누리헬스케어'오는 30일까지 회수
의료기기뉴스라인 | 승인 2018.11.05 11:14

의료기기 회수에 관한 공표 '(주)제이엠온누리헬스케어'

「의료기기법」제31조 및 같은 법 시행규칙 제52조의 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자(연락처): (주)제이엠온누리헬스케어 (031-335-0622)

2. 회수대상의료기기: 개인용저주파자극기 (JM-Quantum 7700-2)

3. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조2항 제2호

4. 생산일자: 2018,3,28

5. 제조번호: JQ18C28001~30

6. 회수사유: 누설전류 초과, 휴즈의 오적용, 저주파주파수가 인증 제품과 상이

7. 회수방법: 온누리헬스케어에서 수거 후 당사 영업담당자가 직접 방문하여 인수함

8. 회수기간: 2018.11.01 – 2018.11.30

9. 공표자료 작성연월: 2018.10.26

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