식약처, 혈관내튜브·카테터 보유 시 사용 중지 및 회수

[KMDIA_공지사항_2018.10.15]

의료기기 안전성 정보 알림 '혈관내튜브·카테터'

식약처(의료기기안전평가과)에서 수집한 해외 안전성 정보를 안내드리오니, 첨부 및 하기 안내사항을 참고하시기 바랍니다.

중국 국가약품감독관리국에서 Guangdong Baihe Medical Technology Co.,Ltd社 제조시설의 품질관리 결함으로 "혈관내튜브·카테터" 제품 생산 중단 지시 등을 발표('18.10.11)

이에 따라, 의료기관 및 의료인이 동 정보와 관련한 제품인 "혈관내튜브·카테터(수입업체명 : 주현메디칼, 인증번호 : 수인07-395 전체 모델)"를 보유하고 있는 경우 사용을 중지하고 수입업체에서 회수할 때까지 격리 보관하도록 함

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내

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