주요내용

1. 코세정용키트 기준규격 신설(안 '별표2'의 88)
- 코세척용 염화나트륨 분말이 의료기기로 관리 전환됨에 따라 품질기준 등을 마련하여 코세척용 분말에 관한 안전성 문제 해소

2. 수술용장갑 및 진료용장갑 기준규격 개정(안 '별표1'의 13 및 25)
- 분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑이 허가제한됨에 따라 기존의 분말량 시험 삭제

3. 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정의 개정사항 반영
- 품목 고시에서 삭제된 고분자계모형재 등 3종의 기준규격 항목 삭제

4. 치과용진료의자 기준규격 폐지
- 치과용진료의자에 대한 최신규격이 '치과용진료장치'에 반영되어, 중복 또는 상충 될 우려가 있는 '12. 치과용진료의자' 폐지