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개인 맞춤형 의료기기 분류 및 정의 가이드라인 제정 알림식약처, 개인 맞춤형 의료기기 분류 및 분류별 정의 예시 등 설명
의료기기뉴스라인 | 승인 2018.10.08 14:34

[KMDIA_공지사항_2018.10.08]

개인 맞춤형 의료기기 분류 및 정의 가이드라인 제정 알림

식약처(구강소화기기과)에서는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 개인 맞춤형 의료기기 정의 작업반에서 마련된 개인 맞춤형 의료기기 분류 및 분류별 정의에 따른 예시 등을 민원인에게 설명하고자 첨부와 같이 '개인 맞춤형 의료기기 분류 및 정의 가이드라인'을 마련하였습니다.

첨부된 가이드라인을 확인하시어 업무에 참고하시기 바랍니다.

(중략)

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내

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