식약처, (모듈식)환자감시장치 안전사용 안내문 안내
[KMDIA_공지사항_2018.10.02]
의료기기 안전성 정보 알림 '모듈실환자감시장치'
식품의약품안전처(의료기기안전평가과)에서는 '(모듈식)환자감시장치' 안전사용을 위한 안내문을 첨부와 같이 안내하였습니다.
정보요약 : 호주 TGA에서 GE Healthcare社 '(모듈식)환자감시장치' 제품이 네트워크 과부하 발생으로 작동중단 우려가 있어 시정 조치 등을 진행('18.9.28)
정보출처 : https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-dtail.aspx?k=RC-2018-RN-01309-1
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