[KMDIA_공지사항_2018.9.27]

의료기기 회수 공표 '일루미나코리아 유한회사'

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다

1. 회수의무자(연락처) : 일루미나코리아 유한회사 (02-740-5325)

2. 회수대상의료기기 : 기타검사용시약 (MiSeqDx Reagent Kit v3, 수신 18-456호)

3. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호의 의료기기(자발적 회수)

4. 제조번호 :  A118758

5. 회수사유 : 고객판매용이 아닌 장비설치 확인용 (수입자 자사사용 목적)으로 1개 제품이 수입 진행되었으나, 수입자 검수 등의 과정을 거치지 않고 배송된 것이 확인되어 회수조치 하고자 함.

6. 회수방법 : 직접 제품 회수

7. 회수기간 : 2018.09.18 ~ 2018.10.17

8. 공표자료 작성연월일 : 2018.09.27

* 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 판매. 사용 여부 또는 회수 등을 위하여 일루미나코리아 유한회사로 연락 주시기 바랍니다. 감사합니다.

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내