담관협착을 동반한 담관종양 고주파 열치료술 등 5가지 신의료기술의 안전성·유효성 확인
한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2018년 제7차 보건복지부(장관 박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
○ 담관협착을 동반한 담관종양 고주파 열치료술 - 동 기술은 악성 담관종양으로 인한 수술 불가능한 담관협착이 일어난 환자를 대상으로 고주파를 이용해 담관내 종양 조직을 괴사시키는 기술이다. 기존의 스텐트 삽입술과 병행하여 수행 시 스텐트 개통 유지기간이 스텐트 삽입술로만 치료했을 시보다 유의하게 길고, 생존율 및 삶의 질이 더 나은 경향을 보였다. ○ 전기 임피던스 단층영상술 - 환자의 폐 상태를 확인하기 위해 수행되어왔던 컴퓨터단층촬영(CT)은 중환자들을 검사실까지 이동시켜야 하는 불편함과 반복해서 촬영할 경우 방사선의 노출의 위험이 있었다. - 동 기술은 환자의 이동 없이 침상에서 폐의 상태를 영상과 수치를 통해 실시간으로 확인할 수 있으며 방사선 노출 위험도 없다. ○ 조직형검사 HLA-DP [핵산증폭법] - 인간 백혈구 항원(Human Leukocyte Antigen, HLA)은 조직적합성을 결정하는 중요한 인자로 알려져 있으며, 현재 임상에서는 HLA의 대립유전자(A, B, C, DR, DQ)를 확인하고 있다. - 동 기술은 골수 또는 장기이식 예정인 환자 및 공여자를 대상으로 혈액 또는 조직 검체를 채취하여 HLA의 대립유전자(DPA1, DPB1)를 정성적으로 측정하는 검사로, 이식 가능 여부를 확인하는데 도움을 준다. ○ 뎅기바이러스 [핵산증폭법] - 뎅기바이러스 감염여부는 기존에 항체테스트나 배양법을 이용하여 확인하였나, 검사시간이 길어 바이러스의 신속한 진단에 어려움이 있었다. - 동 기술은 뎅기바이러스 감염 의심환자의 혈액 검체를 이용하여 뎅기바이러스 유전자를 측정하는 검사로, 기존 기술에 비해 신속한 진단이 가능하다. ○ ST2 정량검사 [정밀면역검사] - 동 기술은 급성관동맥증후군 환자의 혈액 검체를 이용하여 ST2 농도를 측정하는 검사로, 환자의 예후를 예측하는데 도움을 준다. |
위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 다음 5가지이다.
이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」개정·발령 사항으로(보건복지부 고시 제2018 - 195호, 2018. 09. 17.), 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.