KOTRA, "치과기공장비 시장은 의료기기 시장 내, 가장 높은 성장률 기록할 전망"
[KOTRA_해외시장동향_2018.8.24]
미국 치과기공장비 시장 동향
- 꾸준한 성장세를 유지하고 있는 미국 치과 산업
- 치과기공장비 시장은 의료기기 시장 내에서 가장 높은 성장률을 기록할 전망
□ 상품명 및 HS Code
ㅇ 상품명: 치과기공장비 (901849)
□ 시장 규모 및 전망
ㅇ 시장 규모 및 향후 예측
- 치과기공장비 시장은 2016년부터 2021년까지 연평균 성장률 5.7%를 기록할 것으로 예상되며 이는 의료기기 시장에서 가장 높은 성장률이 될 것임. 2021년까지 137억 달러 규모에 다다를 것으로 예측됨.
ㅇ 시장 현황
- 치과기공장비 산업은 치과 의료에 대한 지속적인 수요와 65세 이상 미국인 인구 증가로 인해 꾸준히 성장해왔음.
- 진단 및 영상 장비가 산업 수익의 약 24.8%를 차지함. 이 제품에는 치과 X-ray, 구강 내 영상 시스템, 미러 등 기타 장비가 포함됨. 이 장비들은 거의 모든 유형의 치과 치료에 사용되기 때문에 산업 수익의 대부분을 지속적으로 차지하는 것이 가능
- 치과 임플란트는 2017년 산업 매출의 17.6%를 차지함. 일반적으로 티타늄으로 만들어지며, 임플란트 분야의 다른 항목에는 치과용 크라운 및 브릿지가 포함됨. 최근 몇 년 동안 치과 보험 가입이 증가하면서 지난 5년간 이 부문의 산업 수입 비중이 증가했음.
- 치과 교정 기구는 주로 건강상의 이점 보다는 외관상의 이유로 이루어짐. 치과 교정 수요가 점차 증가함에 따라 지난 5년간 매출 점유율이 증가했음. 2017년 산업 매출의 15.4%를 차지함.
- 보관 및 청소 시스템은 매출의 약 5.3%를 차지함. 이 시스템은 모든 치과 진료에 필요하지만 다른 제품 부문과 비교했을 때 상대적으로 저렴한 가격대를 가지고 있음. 따라서 산업 매출에 따라 지속적으로 함께 성장할 것으로 보임.
□ 경쟁 동향
ㅇ 다나허(Danaher)
- 워싱턴D.C에 본사를 둔 과학 기술 회사로서 다양한 범위의 제품을 제조 및 판매하고 있음. 50개가 넘는 국가에 지사를 두고 있으며 치과 장비의 매출은 이 회사 이익의 6.1%를 담당하며 이중 46%의 이익이 미국 지역에서 발생함.
- 치과 의사 혹은 치과 실험에서 사용되는 모든 장비를 제공함. 관련 제품으로는 공기 및 전기 핸드피스, 내시경, 본딩 및 복원 자재, 치과 교정 시스템 등의 제품이 해당됨.
- 다나허는 주로 독립적인 유통업체를 통해 매출을 창출함. 2004년 KaVo와 Gendex 인수를 통해 치과 시장에 진출함. 지난 5년간 인수 합병 활동을 활발히 벌임.
- 최근 5년간 다나허의 매출은 연평균 7.2%의 성장을 보이며 13억 달러 규모로 늘어남. 이익율은 13.8% 정도로 집계됨. 치과 관련 R&D 사업에 매년 7천 5백만 달러에서 8천만 달러를 투자함.
ㅇ 덴츠플라이 인터내셔널
- 펜실베니아 요크 지역에 본사를 두고 100개 이상의 브랜드 명으로 개발, 제조, 판매를 하고 있음. 120개 이상의 국가에서 활동하고 있으며 미국에 3,400여 명의 직원을 두고있음.
- 치과 소비재, 실험 용품, 전문 용품을 취급함. 이 회사에서 치과 관련 제품의 소득의 비중은 84.4%를 차지하며 2017년 매출의 35%가 미국 지역에서 발생함. 생산하는 제품의 반 정도를 유통사나 수입업자를 통해 공급함.
- 지난 5년 동안 10.2%의 연평균 성장률을 보이며 12억 달러 규모의 매출을 기록함. 2015년 Sirona 덴탈시스템, 2016년 MIS 임플란트와 인수합병을 진행하였음.
□ 주요 유통 채널
ㅇ 의료기관
- 의료기관은 도매 업체나 수입 업체를 통해서 주로 물품을 구입하며 의료기기의 최종 소비자가 됨.
- 제조사에서 직접 의료기관으로 납품하는 경우는 전체의 71.7%로 매우 높은 비율을 보임. 작은 기관부터 어느정도 규모가 있는 기관까지 다양한 기관을 포함함.
ㅇ 중간 유통업체
- 제조업체 혹은 해외로부터 수입해온 후 판매하는 딜러를 말함. 제조사가 직접 의료기관에 제품을 공급하는 경우 보다는 중간 유통 업체를 통해 납품하는 경우도 많음.
- 소규모 현지 유통업체는 광범위한 제품군에 접근하기가 어렵기 때문에 다른 도매업체를 통해 판매를 노림. 전문화된 유통업체에 대한 매출은 치과 장비 매출의 약 16.1%를 차지함.
□ 수입 동향 및 규제
ㅇ 한국 제품 수입액 안정적 유지
- 전반적으로 독일, 이스라엘, 스위스로 부터의 치과기공장비 수입액이 가장 높았음. 가장 두드러진 수입액 상승을 보인국가는 폴란드로, 최근 치과 시장 성장률에 힘입은 결과임. 한국으로부터의 수입은 최근 3년간 평균 2.5% 정도로 큰 변화를 보이지 않음.
ㅇ 통관시 유의사항
- FDA는 이해관계 상충을 피하기 위해 민간 시험소의 기능은 수행하지 않고 있으며 견본 분석을 위한 민간 시험소를 추천하지 않음.
- FDA 인허가를 취득하지 않은 의료기기는 미국 내 유통 및 판매가 불가하며 판매 중 제품이라도 의료기기 규정에 만족되지 않는 제품은 FDA 사후 관리에 의해 시정조치, 리콜, 제품 압류나 폐기 처분, 형사처분 소송 등이 이루어 질 수 있음.
- 미국 연방 식품, 의약품, 화장품법에 따라 미국에서 의료기기는 기계, 기구, 도구, 장치, 삽입물, 체외 시약 또는 기타 유사하거나 관련된 물품으로 경우에 따라 부속품 또는 액세서리도 의료기기로 포함하며, 위험수준에 따라 Class I, II, III로 분류되며 Class에 따라 시설등록, 시판 전 신고, 허가 및 등록 등의 요구사항이 다르게 적용됨
ㅇ 관세율
- 품목에 따라 차이가 있으나 대부분 일반관세0%
- 물품세(Sales Tax)는 주마다 다르지만 일반적으로 5~10% 정도의 분포를 보임
□ 시사점
ㅇ 성장세 유지 중인 미국 치과 시장
- 치과 산업은 지난 5년 동안 인구 증가, 기술 진보, 구강 위생의 중요성에 대한 인식 증가로 꾸준한 성장을 이어왔음. 의료 개혁으로 보험 혜택도 늘어나면서 더 많은 환자들이 치과를 방문함에 따라 병원의 수익성이 개선되기도 함.
- 향후 5년간 치과 산업은 연평균 3.3%의 성장이 예상됨. 이는 늘어나는 노령 인구로 인한 수요 증가와 치과 진료 관리 회사(DPMC)의 확산으로 치과 전문의가 한 곳에서 전문적인 서비스 제공이 가능해진 것에 기인함.
ㅇ 현지 판매 법인 설립의 중요성
- 해외에서 제조된 제품의 경우, 미국 현지에 판매 법인이 없을 경우 바이어 구매 대상에서 제외될 수 있으므로, 미국 현지 법인 설립을 고려해야 함.
자료원: BMI Research, World Trade Atlas, 관세청, FDA, 코트라 인증정보, KOTRA 시카고 무역관 자료 종합
작성자 : 김수현 미국 시카고무역관