[한국의료기기안전정보원]

의료기기 요건면제확인 추천서 발급 안내

한국의료기기안전정보원은 2018년 7월 25일(수)부터 식품의약품안전처 고시 제2018-55호, 의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정 제5조(요건면제확인기관의 지정)에 의거하여 제3조(요건면제 대상 의료기기) 제9호 내지 제 11호에 해당하는 의료기기를 대상으로 동 규정 제9조(요건면제확인 등)에 따라 의료기기 요건면제확인 추천서를 발급하고 있습니다.

의료기기 요건면제확인 추천 신청절차 및 방법에 대해 문의사항이 있으시면 아래 연락처로 연락주시기 바랍니다.

- 담당부서 : 한국의료기기안전정보원 산업정보팀
- 연락처 : 02-860-4401~4407(fax. 02-860-4419)
- 이메일 : helpmd@nids.or.kr