식약처, 지난 19일 배포
[식품의약품안전평가원]
식품의약품안전평가원에서는 지난 19일, 2017년 제·개정된 바이오·생약·화장품·의약외품 분야의 민원인 안내서 18건을 전자책(e-book)으로 발간해 온라인 대형서점을 통해 배포했습니다.
온라인 서점사(yes24, 알라딘, 반디앤루니스 중) 로그인해 무료 구매 후 전용앱(크레마 루나)으로 구독(PC 또는 스마트폰)할 수 있습니다.
<바이오, 생약 분야>
1. 백신 임상평가 가이드라인 [민원인 안내서]
2. 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
3. 3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
4. 세포치료제 원료의약품 명명법 가이드라인 [민원인 안내서]
5. 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
6. 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
7. 인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인 [민원인 안내서]
8. 생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서 [민원인 안내서]
9. 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 [민원인 안내서]
10. 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야 [민원인 안내서]
11. 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인 [민원인 안내서]
<의약외품, 화장품 분야>
12. 모기기피제 효력평가법 가이드라인 [민원인 안내서]
13. 진드기기피제 효력시험법 가이드라인 [민원인 안내서]
14. 의약외품 기준 및 시험방법 작성 시 시험항목 설정을 위한 가이드라인 [민원인 안내서]
15. 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인 [민원인 안내서]
16. 화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인 [민원인 안내서]
17. 탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인 [민원인 안내서]
18. 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인 [민원인 안내서]