[KMDIA 공지사항_2018.06.29]

의료기기 안전성 정보 알림 - 무호흡측정기

식품의약품안전처에서 수집한 해외 안전성 정보*에 따르면, 이스라엘 HISENSE社에서 제조된 '무호흡측정기' 제품 내부 다이오드 고장으로 환자의 무호흡 상태에서 알람이 발생하지 않을 수 있음을 확인했습니다. 
* 정보출처 : http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8259

이에 영아 등에게 사용되는 '무호흡측정기(모델명 : BABYSENSE)' 제품 사용 전 주의사항을 다음과 같이 안내하오니 동 정보를 참고하시기 바랍니다

아울러, 동 제품과 관련된 추가적인 안전성 정보 수집시, 추가 안내드리도록 하겠습니다. 

△ 자세한 사항 : 공지사항 → 정보안내