[의료기기정보기술지원센터]

전문교육과정 - 공정 Validation

1. 과정소개 : 공정 Validation의 정의 및 필요성 등에 대한 이해를 하고, 공정 종류에 따른 적격성 확인 및 실습을 통해 공정 Validation을 이해 할 수 있도록 교육

2. 교육목표 : 의료기기 공정 밸리데이션의 개념과 적용 사례 분석 및 문서(공정 밸리데이션 계획서 등) 작성 방법 이해를 통해 실무자의 역량을 강화하고자 함

3. 교육대상
- 품질관리 경력 3~5년 이상인 자
- 중간/총괄관리자 입장에서 GMP 요구사항/수입업자 준수사항에 대해 완벽히 숙지하고 있으며 공정 밸리데이션에 대해 세부적인 이해가 필요한 자
- 공정 밸리데이션 계획서 작성에 대한 이해가 필요한 자

4. 교육일정 및 장소

5. 교육비 : 200,000 원

6. 교육내용

△ 자세한 사항 : 교육신청 → 품질책임자교육