사이넥스, 의료기기 인허가 부문 등 신규 직원 모집

[(주)사이넥스]

사이넥스 채용 공고

(주)사이넥스는 보건의료제품 시장 진입 전문 컨설팅 회사로 의료기기 공급 업체의 신제품 시판 전 필수 선결 과제인 시장 조사, 제품 허가, 의료 보험 급여 가격 등재 등의 업무와 더불어 임상시험 업무(CRO) 서비스를 제공합니다. 사이넥스의 목표는 보건의료제품공급기업이 발전된 기술을 보다 효율적으로 환자에게 공급할 수 있도록 변화하는 시장환경과 허가 및 급여 제도에 관한 정확한 정보와 다양한 대처 전략을 적기에 제공하고 이를 유기적으로 결합하여 사업을 수행하도록 도와주는 것입니다. 이러한 유기적인 보건의료제품의 시장 진입과정의 일환으로서 CRO 업무를 2008년부터 서비스하기 시작하였으며, 그 업무 영역을 점차적으로 확대해 나가는 과정에 있습니다. 당사를 이끌어나갈 참신하고 역량있는 인재를 아래와 같이 모집하오니 많은 지원 바랍니다.

1. 모집부문 및 자격요건

모집부문

담당업무

자격요건 및 우대사항

의료기기
인허가

- RA: 의료기기 인허가 프로젝트 진행
- 의료기기 관련 규정 관리
- 사내 관련 부서와 의료기기 관련 업무

- 4년제 대졸 이상: 자연과학, 공학, 의학계열 분야 등 의료기기 관련분야 전공(석사 우대)
- 의료기기 관련 분야가 아닌 전공의 학사 학위자로 의료기기 제조,수입업체에서 1년 이상 품질관리 업무 경력이 있는 자
- 필수: 해외 제조사와 구술 영어 소통 가능한자
- 필수:
아래한글, MS office활용 가능자
  (HWP, Excel, Word, PPT 등)
- 의료기기 인허가 관련 경력 2년 이상 우대 

의료기기
임상
CRA

- GCP, 규정, SOP에 따른 의료기기 임상시험
- IRB 보고(초기심의, 변경, 이상사례 등)
- Study Set Up(임상시험이행을 위한 제반사항 준비 등)
- 기관 방문(PSV, SIV, MV, COV 등)
- 임상시험 자료 검토 및 임상시험 관련 문서 관리 업무
- 임상시험을 위한 Training 및 교육 수행
- 기관 및 의뢰사 등 고객과의 의사소통
- 연구비, 내부 비용 등의 예산 관리
- Jr.CRA에 대한 training 및 관리
- SOP 개정 및 개발

- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 관련 전공 우대)
- CRA 1~3년 경력자
- 영어 능력 필수
-팀원, 고객관리 능력 필수
- 서비스 마인드 우대
- 의료기기 임상시험 경력자 또는 의료기기 분야 전문가가 되고자 하는 의욕이 있는 자

의료기기
임상
Medical
Writer

- Reference journal search & review
- Protocol, CSR writing
- MFDS/IRB correspondance

- 4년제 대졸 이상(의료기기산업학, 의공학,
   의학, 간호학, 약학, 보건학, 생명공학 등)
- Medical writing 경력 2년 이상
- 영어 독해 능력 필수(영작, 스피킹 우대)
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)
- 원활한 의사소통 및 시간관리 능력이 있는 자

의료기기
임상
BDA

 

- 견적서 및 계약서 작성 관련 업무
- 영업활동을 위한 Presentation 자료 작성
- 거래처 관리 및 계약 관리
- 고객 대상 영업활동 및 전시회활동

- 4년제 대졸 이상(의공학, 생명공학, 의학, 의료기기, 경영, 통계 등 관련 전공 우대)
- 의료기기 개발 또는 의료기기RA 1년 이상 경력 우대
- 임상시험 BD 업무 또는 CRA 업무 1년 이상 경력 우대
- Business English Skill 이 뛰어난 자(필수이며 면접 시 영어평가 진행)
- 외국문헌조사 등 Paper work skill이 우수한 자
- 의료기기법 및 규칙, 고시 및 규정, GCP에 대한 이해도가 높은 자
- Presentation skill이 우수한자
- 임상시험 관련 신규사업 개발 및 신규 고객을 창출 하기 위한 전략적이고 분석능력이 뛰어난 자
- 고객 관리 및 대인 영업을 위한 긍정적이고  적극적인 자
- 제한시간 준수 및 프로젝트 일정 관리 우수자
- Excel, Power Point 활용 우수자

의료기기
엔지니어

 

- 의료기기 유지보수, 입출고 검사 및 검수
- 기 설치된 의료기기의 기술지원 및 정기점검
- 관련 의약품 및 의료기기 소모품 재고 관리
- 의료기기 점검을 위한 측정장비의 검교정관리

- 4년제 대졸 이상(의공학, 의용공학, 전자공학 등 관련 전공)
- 의료기기 엔지니어 1~2년 경력자 우대(사원급)
- 의공기사 자격증 소지자 우대
- 영어 의사소통 가능자

 

 

배송기사

 

- 의료기기 및 의약품 배송 담당 : 의약품 창고-병원 간, 병원-병원간
- 의료기기 및 의약품 입,출고 담당
- 의약품 창고 관리 등

- 고졸, 초대졸 이상
- 1종 면허 소지자, 지방출장 가능자
- 1톤 탑차 운전 경험자, 물류 경험자 우대
- 의료기기, 의약품 및 고압가스 취급 경험자 우대
- 고압가스 운반차량 운전자 안전교육 기 이수자 우대(미 이수자는 입사 후, 교육 지원)

의료기기보험

- 의료기기 보험 업무 서류 작성 지원
- 논문 및 관련 영문 자료 검토
- 프로젝트 관련 조사 업무
- 각종 서류 접수 및 계약 관련 업무
- 기타 요청 업무 지원

- 4년제 대졸 이상(자연과학, 공학, 의학계열
   관련 전공 우대) 
- 필수: 영문 자료 검토 가능자
- 필수: 아래한글, MS Office 활용 가능자

Medical
Writer
인턴

- 품목 관련 규정 및 지침, 유사 제품 자료, 선행 연구 자료 검색 및 검토
- 임상시험계획서, 피험자 동의서,
  임상시험결과보고서 및 관련 문서 작성
- 식품의약품안전처 및 IRB 임상시험 계획 승인을 위한 필수 문서 확인 및 제출

- 4년제 졸업 이상(의료기기 산업학과, 의공학과, 의학, 간호학, 약학, 보건학, 생명공학 등 관련 전공)
- 임상개발에 대한 기본 이해 필수
-  MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)
- 영어 독해 능력 필수
- 근거 중심의 논리적 사고력 및 설득력

STAT
Assistant
인턴

- 표본 수 산출 및 무작위 배정
- 통계분석 계획 및 SAP (Statistical Analysis Plan) 개발
- 통계분석 및 SAR(Statistical Analysis Report) 개발

- 4년제 졸업 이상(통계학, 보건학, 역학 관련)
- 영어 독해 능력 필수
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)
- 근거 중심의 논리적 사고력 및 철저한 시간관리 가능자

2. 근무조건
1) 연봉 : Negotiable
2) 복리후생 : 주 5일제 근무 / 4대 보험 외 단체상해보험 지원 / 통신비지원 / 중∙석식대지원 / 가족사랑비 지급 / 경조사비 및 휴가 지원 / 연차휴가 / 퇴직금 / 영어교육비 지원 / 체력단련비 지원 / 출근시간 선택제 / 명절선물 지급 / 사내 코칭 프로그램 등
3) 근무지 : 서울(역삼역 근처)

3. 전형절차 : 서류전형/ 면접전형

4. 제출서류 : 이력서(경력 기술서, 자기 소개서 포함)

5. 지원방법 : 이메일(recruit@synex.co.kr)

6. 문의처 : 인사팀(82-2-6202-3314 / (직통)82-2-6202-3300 / E-mail: recruit@synex.co.kr)

△ 자세한 정보 : 홈페이지 바로가기

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