KMDIA, 25일 정보 게재
[KMDIA_공지사항_2018.4.25]
의료기기 안전성 정보 제공 [연성내시경]
한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.
식품의약품안전처(의료기기안전평가과)에서는 최근 미국 언론에서 감염조절학회가 발표한 ‘연성내시경’이 세척·멸균 후에도 환자의 체액 등이 남아 환자 간 교차감염 우려가 있다는 연구결과 내용을 보도(2018년 4월 19일)하여 안전사용을 위한 권고사항을 다음과 같이 안내하였습니다.
안내사항을 참고하시어, 업무에 활용 및 부작용 발생을 예방하여 주시기 바랍니다.
| ○ 연성내시경 세척·멸균 시 제조사로부터 제공된 최신 지침을 준수 ○ 연성내시경 세척·멸균 처리 후 사용전 기기의 손상 여부 및 환자의 체액 등 오염물질 잔해 유무를 육안으로 확인 |
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