[KMDIA_공지사항_2018.4.16]

의료기기 안전성 정보[흉부카테터 및 연결튜브]

한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처 의료기기안전평가과에서는 최근 Smiths Medical사(수입업체 : (주)한국젬스)에서 Portex®흉부카테터 및 연결 튜브 특정 로트에서 포장 밀송 손상 가능성이 확인되어 회수조치를 하는 것을 확인하여, 회수 대상 제품 정보를 첨부와 같이 안내하였습니다.

동 정보를 확인하시어, 업무에 참고하시기 바랍니다.

(Portex®흉부카테터 : 심흉부 또는 흉부 수술 후 흉막, 약물 또는 심낭 배액을 용이하게 하는데 사용) 

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내