MDITAC, 오는 20일까지 모집
[의료기기정보기술지원센터]
2018년도 차세대의료기기 100프로젝트 세미나
1. 과정소개 : 2018년도 '차세대 의료기기 100프로젝트' 세미나 개최
2. 교육목표 : 국내 ICT 융복합 의료기기 및 신개발 의료기기의 설계개발부터 시판허가 및 수출까지 전주기 맞춤형 정보 제공하여 업계의 대응능력 향상 및 성공적인 시장 진입 유도
3. 교육기간 : 1일(6시간)
4. 교육비용 : 무료
5. 교육일정 및 장소
구분 | 일정 | 장소 | 모집기간 |
1차 | 2018-04-24 ~ 2018-04-24 | 엘더블유컨벤션 | 2018-04-16 ~ 2018-04-20 |
6. 교육내용
시간 | 과목명 | 강사 |
10:00~10:10 | 개회사 및 인사말씀 | MDITAC |
10:10~10:25 | 멘토링 과제 소개 및 성과 발표 | MDITAC |
10:25~12:25 | MDR 및 ISO13485:2016 등 변화된 규제를 적용한 CE인증 | BSI |
12:25~13:30 | 점심식사 | |
13:30~15:30 | R&D 설계관리와 연계한 임상평가(MEDDEV 2.7.1/Rev.4) 보고서 작성 방법 | DNV GL |
15:30~15:50 | Coffee Break | |
15:50~16:50 | 신의료기술평가 프로세스의 이해 | NECA |
16:50~17:50 | 의료기기의 보험등재 절차의 이해 | 보험심사평가원 |
7. 참석대상
- 차세대 의료기기 100프로젝트 대상업체 및 위촉 멘토
- 국내 의료기기 제조업체 선착순(70명) 선발
8. 신청방법 : 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)에서 신청
9. 문의처 : 전주기지원팀(02-860-4427, 4428)
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