한국의료기기산업협회(회장·이경국)는 국회 스마트메디 연구모임(대표의원 윤종필·국회 보건복지위원회)과 공동으로 지난달 27일 국회의원회관 제8간담회의실에서 ‘AI(인공지능) 로봇이 결합된 첨단의료기기 산업의 현주소는?’이라는 주제로 정책 간담회를 열었다.

윤종필 의원은 개회사에서 “의료기술은 이미 선진국 대열에 올라섰지만 ICT를 활용한 의료기술의 경우 선도국인 미국의 70~80% 수준으로 약 4년 정도의 기술 격차가 벌어지고 있다”면서 “우리나라는 IT 강국이지만 안타깝게도 국내첨단의료기기 산업은 아직 가야 할 길이 멀게만 느껴진다”고 말했다. 그러면서 “첨단의료기기산업 육성을 위한 정책들이 현실화될 수 있도록 입법적, 제도적 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.

이경국 협회장은 환영사를 통해 “4차산업혁명의 물결 속에서 우리 힘으로 만든 첨단의료기기가 세계 시장으로 진출하기 위해선 국민적 관심과 정부의 정책적 지원, 투자가 절실하다”고 호소했다. 또한 “의료 빅데이터에 접근과 활용이 수월하도록 법적 근거가 시급히 마련돼야 할 것”이라며 “혁신 제품 개발을 위한 R&D, 인허가, 인재 양성, 자금 투자 등 통합적 지원체계 구축도 필요하다”면서 “특히 의료와 건강에 대해 국민의 높은 요구수준에 발맞춰 개발되는 새로운 의료기기가 신속하게 공급될 수 있고 가치가 제대로 평가받을 수 있기를 기대한다”고 강조했다.

이어 이상은 연세의료원Health-IT 산업화지원센터 특임교수가 ‘의료 인공지능 적용 현황과 문제점’에 발표했다. 이상은 교수는 “고령화 시대에 의료재정 문제 해결, 의료복지 해결, 여러 가지 예방에 대한 것들을 해결할 수 있는 단초가 인공지능을 통해 이뤄질 것”이라며 “유전체·임상정보·생활환경 및 습관 정보 등의 보건의료 빅데이터를 활용하면 환자 개개인의 맞춤치료, 질환 예방, 맞춤형 건강관리가 가능해진다”고 말했다. 이를 위해 그는 “이런 인공지능을 학습시키기 위해선 빅데이터 활용이 전제돼야 한다”고 밝혔다.

그러나 국내에서 보건의료 빅데이터 활용은 어려운 실정이다. 환자의 개인정보 보호 등의 문제 때문에 데이터 공유가 이뤄지지 않아서다. 이해관계자들의 협업, 시민사회와 국회의 협력, 법적 근거 마련 등이 필요한 시점이다.

이에 대해 한국의료기기산업협회 4차산업혁명의료기기 특별위원회 △이재선 로봇 분과장(미래컴퍼니 전무) △이성웅 빅데이터 분과장(IBM 코리아 상무) △김재홍 3D 프린팅 분과장(대웅제약 팀장) △김민준 스마트헬스 분과장(H3 시스템 대표)이 현장의 목소리를 전달했다.

이재선 로봇 분과장은 수술 로봇 등을 포함한 로봇 의료기기는 약 30조 원의 세계 시장규모를 가지고 있으며, 인공지능의 접목은 로봇 의료를 한 단계 더 도약시키는 계기가 될 것이라며 정부가 의료기기 개발뿐만 아니라 사업화에도 관심을 가지고 범부처 전주기 지원계획을 마련하고 있다는 점에 기대한다고 밝혔다.

이성웅 빅데이터 분과장은 보건의료 빅데이터 활용을 위해서 신뢰 문제를 해결해야 한다며 데이터 소유권의 명확화와 환자 등 개인정보보호가 보장돼고 데이터의 이동은 자유롭게 하되, 접근성에 대한 절차가 있어야 한다고 말했다. 또 데이터 보안과 신뢰성을 확보하는 원칙이 있어야 하며, 데이터 기술 발전과 전문가, 과학자를 육성해야 한다고 강조했다.

김재홍 3D 프린팅 분과장은 3D 프린팅 제작품에 대한 수요를 충족할 만큼 상용화는 미흡하며 이는 기술을 확보해도 보험수가의 근거가 마련돼 있지 않은 점이 크다고 밝혔다. 우선 식약처 허가 단계부터 3D 프린팅 접목 의료기기의 품목 및 분류가 세분화돼야 하고 건강보험급여에 해당하는 의료 행위와 연계 필요성을 강조했다. 또한 의료용 가이드, 시뮬레이터 등 산정불가 맞춤형 의료기기의 보험수가 근거 마련과 3D 프린팅을 위한 신소재와 출력 방식의 선도기술 확보에 대한 정부의 정책과 투자 증대를 요구했다.

김민준 스마트헬스 분과장은 중소기업의 R&D, 인허가, 마케팅 단계별로 세심한 정부 관심이 필요하다고 강조했다. 개발, 품질 확보를 위한 인재 육성, IT·바이오 융합의료기기 개발 시 해당 분야의 다양한 인증과 허가의 어려움 해소, 최종적으로 제품의 마케팅 단계에 오면 규제나 유통, 서비스의 법적 허용 등으로 수익을 못 내는 상황을 사전에 대처할 수 있는 지원이 있어야 한다고 말했다.