진흥원, 오는 13일까지 모집

[한국보건산업진흥원]

국산의료기기 신제품 사용자(의료기관)
테스트 지원 사업 2차 모집

2018년도 '국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업'을 수행할 기관을 다음과 같이 공모하오니 관련 의료기관 및 기업체의 적극적인 참여를 바랍니다.

1. 사업개요
- 국산 신제품의 브랜드 인지도와 신뢰성 확보를 위해 사용자(의료기관) 테스트 지원
- 수입 제품 위주로 사용 중인 국내 주요 의료기관을 통해 국산 유망 신제품의 테스트 및 시장진입을 지원
- 의료기관 사용자의 테스트를 통한 국산 신제품의 우수성 검증 및 성능 개선
- 브랜드 파워가 있는 의료기관의 테스트 결과를 적극 홍보하여, 중소 의료기기기업 제품의 대학병원 진출, 수출 확대, 브랜드 인지도 강화를 통한 시장진출 지원

2. 사업기간 : 단기 2018년 5월부터 11월까지(7개월)/ 장기 2018년 5월부터 2019년 6월까지(14개월)

3. 지원 대상
- 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시엄
- 식약처 의료기기 제조 허가·인증 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품

4. 지원 내용 : 정부는 주관기관이 국산 신제품 테스트에 필요한 소요비용(과제당 최대 4,500만 원/연 이내) 지원

5. 지원 조건
- 국산의료기기 등 신제품 테스트에 필요한 인력 및 공간, 시설 등을 제공
- 전체 테스트 비용의 50% 이상을 기업부담금 부담

6. 주요 사업내용

구분

사업내용

사업목표

1

테스트 제품 평가

평가 보고서(임상적 성능 자료, 사용편의성 등) 제출

2

테스트 제품 개선

제품 테스트 후 개선의견 제출

* 의료기기의 경우, 변경된 기술문서 또는 식품의약품안전처 변경허가서 추후 제출

3

테스트 결과 활용

테스트 결과에 대한 논문 등 학술대회 발표 및 매출액 추이 제출

* 논문의 경우 게재예정증명서 인정

* 사업 종료 후, 3년 이내까지 해당 제품 논문 및 매출 실적 조사(의료기관 진입 여부 포함) 예정

7. 공고 및 신청기간 : 2018년 3월 16일부터 4월 13일까지(4주간)

8. 신청방법 : 우편 및 방문접수
- (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 5층 의료기기산업팀

9. 문의처 : 의료기기산업팀 채희석 연구원(043-713-8147/ hschae80@khidi.or.kr)

△ 자세한 정보 : 바로 가기

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