KTR, 오는 21일 개최

[한국화학융합시험연구원]

2018년 의료기기 민원설명회 개최

1. 목적 : 우리 청 관할 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 사전‧사후관리 및 GMP 정책 등 주요업무 추진방향 등에 대한 정보제공 및 소통의 장 마련 

2. 일시 : 2018년 2월 21일 오후 2시부터 5시까지

3. 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀) 

4. 대상 : 관내 의료기기 제조·수입업체 관계자 

5. 세부일정 

시 간

주요내용

비 고

14:00～14:30

30‘

행사 준비 및 참석자 등록

14:30～14:40

10‘

인 사 말 씀

경인지방식약청장

14:40～14:50

10‘

의료기기 사전사후관리 관련법령 등 개정사항

의료제품안전과

담당 주무관

14:50～15:10

20‘

의료기기 제조·수입업(변경)허가 절차 및 요건

의료제품안전과

담당 주무관

15:10～15:40

30‘

’18년 의료기기 사후관리 세부 운영방안

의료제품안전과

담당 주무관

15:40～15:50

10‘

휴 식

15:50～16:30

40‘

’18년 의료기기 GMP 정책방향

의료기기안전평가과

담당 사무관

16:30～16:40

10‘

’18년 의료기기 GMP 주요업무 추진방향

의료제품실사과

담당 주무관

16:40～17:00

20‘

질 의 응 답

6. 문의처 : 의료제품안전과(02-2110-8076 / 8086 / 8090), 의료제품실사과(02-2110-8112)

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