[한국보건산업진흥원]

의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 공고

국제 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화에 대응하기 위하여 '의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업'을 다음과 같이 공고합니다.

1. 사업 목적
- 선진국의 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화에 따른 국내 산업계 대응기반(인프라) 마련
- 의료기기 사용적합성 보급(테스트 지원) 확대 통한 국내 제조기업의 적응력 및 설계 역량 강화, 국산 의료기기 신제품의 선진국 진출 지원

2. 사업 목표 : 의료기기 사용적합성 평가 지원 센터 설립

3. 사업 기간 : 2018년 3월부터 2021년 12월(약 3년 10개월)

4. 사업내용 : 
- 의료기기 사용적합성 평가 인프라 구축 및 운영
- 의료기기 사용적합성 테스트 추진 및 정보 제공
- 사업추진성과물 : 연차별 인프라 구축 결과보고서 제출

5. 사업추진절차

6. 신청기간 : 2018년 1월 22일부터 2월 23일까지

7. 신청 서류
- 사업신청서 10부 및 원본 파일(CD, USB, E-mail 등 매체를 통한 송부)
- 개인정보 수집·이용·제공 동의서 별도 1부(주관책임자)

8. 신청 방법 : 우편 또는 방문접수
- (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 5층 의료기기산업팀

9. 문의처 : 한국보건산업진흥원 의료기기산업팀 우한나 연구원(043-713-8589 / hanna7197@khidi.or.kr)