KMDIA, 오는 18일까지 회수

[KMDIA_공지사항_2017.10.30]

의료기기 회수에 관한 공표 ‘쿡메디칼코리아’

의료기기법 제 31조 제 2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자(연락처) : 쿡메디칼코리아 (02-6292-3500)

2. 회수대상 의료기기 :

3. 위해성정도 : 위해성정도 3

4. 회수사유 : 일부 로트에서 와이어 가이드가 와이어 가이드 홀더에 반대로 장착된 것을 확인함. 이로 인해 와이어 가이드의 단단한 팁이 유연한 팁 대신에 홀더에서 빠져나올 수 있음.

5. 회수방법 : 안내문 전달 후 회수

6. 회수기간 : 2017년 10월 18일 ~ 11월 18일

7. 공표일자 : 2017년 10월 27일

※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.

△ 자세히 보러가기 : 정보센터 → 공지사항

키워드

#N
저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지