KMDIA, 내달 24일까지 회수
[KMDIA_공지사항_2017.10.30]
의료기기 회수에 관한 공표 ‘(주)짐머바이오메트코리아’
‘의료기기법’ 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
1. 회수의무자 : (주)짐머바이오메트코리아 (전화 : 02-3451-4360, 팩스 : 0504-847-4360)
2. 회수대상의료기기
1) 품목명 :
2) 모델명 및 제조번호 :
3. 위해성 정도 : 3
4. 회수사유 : 해당 기구들은 구형 제품으로 표준 세척 지침을 따라 세척할 시 기구들이 충분히 세척되지 않을 가능성이 있음
5. 회수방법 : 회수 후 제조원 반송
6. 회수기간 : 2017년 10월 25일 ~ 11월 24일
7. 공표자료작성일 : 2017년 10월 27일
※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.
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