KMDIA, 내달 24일까지 회수

[KMDIA_공지사항_2017.10.30]

의료기기 회수에 관한 공표 ‘(주)짐머바이오메트코리아’

‘의료기기법’ 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자 : (주)짐머바이오메트코리아 (전화 : 02-3451-4360, 팩스 : 0504-847-4360)

2. 회수대상의료기기
1) 품목명 :

 

 

 

 

2) 모델명 및 제조번호 :

 

 

 

 

 

3. 위해성 정도 : 3

4. 회수사유 : 해당 기구들은 구형 제품으로 표준 세척 지침을 따라 세척할 시 기구들이 충분히 세척되지 않을 가능성이 있음

5. 회수방법 : 회수 후 제조원 반송

6. 회수기간 : 2017년 10월 25일 ~ 11월 24일

7. 공표자료작성일 : 2017년 10월 27일

※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락주시기 바랍니다.

△ 자세히 보러가기 : 정보센터 → 공지사항

키워드

#N
저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지