[KMDIA_공지사항_2017.09.25]

의료기기 회수에 관한 공표 '바드코리아'

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자 : 바드코리아 (02-2188-2933)

2. 회수대상의료기기: Maxcore, 수인 03-1486호

3. 위해성 정도 : 3등급

4. 회수사유 : 해당 code/lot 은 기기를 작동할 때, 아래 문제가 발생할 수 있으므로 본사의 결정에 따라 자발적 회수를 진행 하고자 함.
* 기기 장전 실패
* 기기 작동 실패
* 샘플 채취 실패
* 사용자가 동작하지 않은 상태에서 기기 작동

5. 회수방법: 택배 등을 통한 인수

6. 회수기간: 2017년 9월 20일 ~ 10월 19일

7. 공표자료 작성일 : 2017년 9월 25일

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 상기의 회수의무자에게 연락을 주십시오.

△ 자세히 보러가기 : 정보센터 → 공지사항