■협회 직원 법정 의무교육 시행(08.01~31)
○ 교육 내용 : 개인정보보호법 이해하기 / 직장 내 성희롱 예방 교육

■직원 휴가 지침에 관한 안내(08.11)

■[레디코리아] 협회 홈페이지 개편 킥오프 미팅(08.29)
○ 주요내용 : 홈페이지 시안 검토 및 메뉴 통폐합 정리

■ 회원현황 (기준 : 2017.08.31)

※업종변경에 따라 전년 대비 감소

■[식약처]‘AHWP 회원국 규제당국자 초청 의료기기 G2G/G2B 콜라보레이션’개최 안내(08.02)
○ 주요내용 : 인도네시아, 필리핀, 카자흐스탄, 베트남 의료기기 규제 소개

■[홍콩무역발전국] 협회 방문 및 양국 간 협업 사업 논의(08.08)
○ 주요내용 : 한국 및 홍콩 의료기기 시장 현황 정보 공유

■[지식재산보호원]‘불공정무역행위조사 신고센터’업데이트 안내(08.09)
○ 주요내용 : 신고센터 추가 선정 관련 정보 제공

■[식약평가원] 다기관 협력을 통한 허가도우미 전문협의체 제12차 회의(08.09)
○ 주요내용 : 각 기관별 운영 결과 공유 및 신청 업체별 신속제품화 지원방안 등 논의

■[KOTRA]‘Novo Nordisk와 함께하는 글로벌 협력 콘퍼런스’안내(08.11)
○ 주요내용 : 글로벌 협력 콘퍼런스 행사 프로그램 안내 및 참여사 모집

■[KOTRA] 하반기 해외 전시회 관련 업무 협의(08.11)
○ 주요내용 : 해외 전시회 사전 간담회 일정 조율

■[식약처] 2017 APEC 규제조화센터 의료기기감시 워크숍 개최 안내(08.24)
○ 주요 내용 : 의료기기감시의 국제적 변화 및 활동

■CHAMP 교육 ‘의료기기 입문 마스터 과정-3차’교육 실시(08.24)

■[식약처] AHWP 회원국 규제당국자 초청 의료기기 G2B 콜라보레이션(08.28)
○ 주요내용 : AHWP 주요 회원국 의료기기 규제 소개 및 제조업체와의 1:1 간담회

■[복지부] 제3차 한-인도 CEPA 공동위원회 의제 수요조사(08.29)
■[국립재활원] 2017 보조기기 산업 실태조사 안내(08.30)
■CHAMP 교육 ‘의료기기 마케팅 전략수립과정-2차’ 교육 실시(08.30)

■[진흥원] 중국 수출업체 모니터링 회의(08.30)
○ 주요내용 : 사드 배치 이후, 중국 수출업체 대상 애로사항 및 의견사항 수렴

■협회 교육 프로그램 운영 업무 협의(08.31)
○ 주요내용 : KTC와 세미나 등 행사 진행 논의 등

■[한국무역협회] 제3차 한중 FTA 무역촉진단 파견 수요조사(08.31)
○ 주요내용
- 한중 FTA 활성화를 위한 1:1 무역상담회 개최(북경, 상해)
- 주요 유통시장 시찰 및 유관기관 방문 등 통상활동 전개

■[식약처] 「의료기기법 시행령」 일부개정령(대통령령 제28212호) 공포 안내(08.01)
○ 주요내용 : 의료기기정보기술지원센터를 의료기기통합정보센터로 지정하고, 의료기기 표준코드 관리 및 의료기기통합정보의 표준화를 위한 기본계획 수립 및 시행 등
■[식약처] 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 민·관 협의체 회의 참석 전문가 추천(08.09)
■[법규위원회] 전자의료기기 TF 회의(08.09)

■[의료기기 공급내역보고 비상대책위원회] 합리적 대안 마련을 위한 간담회(08.11)
○ 주요내용 : 「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 시 추가적 대응 방향 설정

■[의료기기 공급내역보고 비상대책위원회] 간담회 결과 의견 제출(08.14)
■「원자력안전법」 내 방사선 발생장치에 대한 정의 및 관리범위 등 검토(08.18)

■[법규위원회] 전자의료기기 TF 분과장 회의(08.21)
○ 주요내용 : 「원자력안전법」 상 방사선 발생장치에 대한 정의 및 대상 범위 등에 대한 원자력 안전위원회 유권해석 진행 여부 협의

■[법규위원회] 의료기기안전평가분과 분과회의(08.22)
○ 주요내용
 - 1차·2차 식약처 의료기기안전평가과 간담회 논의사항 공유
 - 이상사례의 추가보고 기한 연장 및 추가보고 시 보고 내용의 범위 가이드 제시

■[IVD위원회] 법규분과 분과회의(08.23)
○ 주요내용
- 식약처와 심사기관의 심사자료 공유를 통해 중복 제출 방지 및 심사 보완 시 과도한 자료
요구 기준 완화
- 원재료협의체 결과 공유 및 질의사항 논의

■[동국대] 「1등급 의료기기 기준규격(안) 개발 연구」 공청회 개최 안내(08.24)
○ 주요내용 : 1등급 의료기기 60개 품목의 기준규격 관련 제조·수입업체와 논의

■[식약평가원] 「전기수술기용전극 품목 재분류(안)」의견 제출(08.25)
○ 주요내용 : 「전기수술기용전극 품목 재분류(안)」 중 로봇수술장치용전극의 작동원리에‘초음파 진동’ 추가와 종양(치료)용 전기수술기용전극 및 열소작기용전극 별도 분류 의견 제출

■[IVD위원회] 제2차 체외진단기기과 간담회 개최(08.29)

■[식약처] 제2차 체외진단기기과 간담회(08.29)
○ 주요내용
- 심사기관 이용에 대한 만족도 조사 결과 공유 및 애로사항을 논의
- Family guideline 폐지에 따른 고시 개정 논의

■「원자력안전법」에 따른 방사선 발생장치 취급업체 규제개선 회의(08.30)
○ 주요내용 : 방사선 발생장치 사용 등의 허가 및 설계승인 신청 관련 한국원자력안전기술원 지침에 대한 개선 요청 등

■[식약처] 제3차 의료기기안전평가과 간담회(08.30)
○ 주요내용 : 1차·2차 간담회에서 논의한 KGMP 위해우려제조소 선정 및 현장심사 제조소 선정 기준에 대해 4대 심사기관 및 6개 지방청과 논의해 업계의견 반영 조치 예정

■ [한국지식재산보호원] 2017년 지재권분쟁 공동대응 지원사업 공고 안내(08.25)
○ 주요내용 : 국제 지재권 분쟁 현안을 컨설팅 전문기관을 통해 해결할 수 있도록 비용을지원하는 지재원 운영사업 안내 및 참여기업 모집 공지

■[보험위원회] 신의료기술평가제도 개선 관련 회의(08.04)
○ 주요내용 : 신의료기술평가제도 정의 및 대상, 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영,제한적 의료기술평가 제도, 신의료기술평가 유예제도 등 현황 논의

■[보험위원회] 2017년 7월 국내 의료기기 건강보험정책 제·개정 동향 안내(08.07)
○ 주요내용 : 7월에 제·개정된 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시, 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항, 건강보험 행위급여 비급여 목록표 및 급여 상대가치점수,치료재료 급여 비급여 목록 및 상한금액표 등 건강보험 관련 총정리 내용

■[복지부] 건강보험 의학적 비급여의 급여 전환 계획 발표 안내(08.09)
○ 주요내용 : MRI, 초음파 등 치료에 필수적 비급여는 모두 급여 또는 예비급여를 통한 급여화 계획을 발표

■[건강보험공단] 국민건강보험 보장성 확대 계획 수립을 위한 자문요청(08.09)
○ 주요내용 : 공단은 2019~23년도 건강보험 보장성 확대 계획을 수립 중,이와 관련해 급여 우선순위 설정을 위해 일부 의료기기(IV Filter Set, InFusion Pump(의약품주입기))의 목적, 적응증, 비용 효과성, 대상자 수 등에 대한 자문 요청

■[대한보건협회] 제3기 보건의료 빅데이터 연수교육 안내(08.16)
○ 주요내용 : 보건의료 빅데이터 활용 및 분석 방안 교육

■[건강보험공단] 양압기 요양비 적용검토 회의(08.17)
○ 주요내용
- 수면무호흡 환자에 양압기 대여료 지급여부(요양비 지급)
- 표준수면다원검사 비용 급여 여부

■[보건의료연구원] 제2차 미래보건의료포럼 개최 안내(08.17)
○ 주요내용 : 의료정보의 안전하고 효율적 활용 방안 모색 및 논의

■[보험위원회] 보험전략기획위원회 회의 개최(08.18)
○ 주요내용
- 보장성 강화 계획 발표에 따른 업계 대응방안 논의
- 세부계획 추진 진행현황 파악하기 위한 유관기관과 소통채널 강화

■[보험위원회] 취약계층 보장성 강화를 위한 TFT 소그룹 회의(08.22)
○ 주요내용 : 신생아 보장성 강화를 위한 소그룹 의견 논의

■[보험위원회] 취약계층 보장성 강화를 위한 TFT 회의(08.25)
○ 주요내용 : 임산부, 신생아, 노인 보장성 강화를 위한 급여기준 개선, 치료재료 별도산정, 행위 재평가 등 업체 현안별 의견서 마련

■[심평원] 별도보상 치료재료 자문위원회 회의(08.28)
○ 주요내용 : 감염예방 및 환자안전을 위한 1회용 치료재료 등 행위료포함 치료재료 급여전환 관련 검토 경과 보고 등

■[심평원] 건강보험 치료재료관련 간담회(08.29)
○ 주요내용 : 치료재료 산정배수 및 기준환율 개선 관련 제안

■[심평원] 치료재료전문평가위원회 평가결과 및 독립적 검토 결과 안내(08.28)
○ 주요내용 : 지난 6월 개최된 제7차 치재위 평가 결과 및 제6차 독립적 검토 결과 

■ 표준통관예정보고 업무 처리 현황

■의료기기 광고사전심의 관련 식약처 유권해석 안내(08.01)
○ 주요내용
- 식약처 등 정부기관의 명칭, 로고 사용에 대하여 거짓·과대성 여부를 광고심의위원회에서 심의 후 사용 가능
- 인증 및 신고 업무 실수행 기관의 명칭을 사용하도록 함

■제30, 31, 32, 33, 34차 광고사전심의위원회(온라인 및 오프라인 심의) 개최 (08.02, 09, 17, 23, 30)

■ 광고사전심의 업무 처리현황 (기준 : 2017.08.31)

※2017년 : 2017.01.01.~2017.08.31 기간 중 전체 처리 건수

■[간납업체개선TFT] 간납업체 부도에 따른 의료기기업계 피해 조사 회의(08.08)

■제8차 공정경쟁규약 심의위원회 개최(08.11)
○ 주요내용 : 기부, 학술대회 개최·운영지원, 학술대회 참가지원, 자사제품설명회 및 교육훈련 심의, 사전·사후 신고사항 등 853건 결과보고

■[복지부] 지출보고서 가이드라인 의견 제출(08.16)
○ 주요내용 : 경제적 이익등에 관한 지출보고서 가이드라인 의견 제출

■[윤리위원회] 8월 정기회의(08.21)
- 윤리위원회 워크숍 개최(10.19~20 예정)
- 허용되는 경제적이익 등에 관한 지출보고서 가이드라인 보고 및 추가의견 논의

■의료기기거래에 관한 공정경쟁규약 관련 민원 상담(08.03, 11, 17, 21)
■[복지부] 지출보고서 가이드라인 자문단회의(08.30) 

■[보건산업진흥원] 연구중심병원 세미나 안내(08.17)
○ 주요내용 : 연구개발, 기술사업화 노하우 공유 및 바이오헬스 혁신 생태계 조성

■[서울시/진흥원] 서울바이오허브 개관식 기술교류회 참여 요청 안내(08.04)
○ 주요내용 : 우수기술의 도입이 필요한 제약/의료기기 기업과의 현장 미팅 및 사업개발 1:1 상담과 투자유망기술기업을 원하는 투자자를 연결 기회 제공

■[복지부] 2017 임상연구인프라조성사업 신규지원 과제 관련 회의(08.09)
■[보건산업진흥원] 의료기기산업 실태조사 관련 업무 협의(08.11)
■[한국생산기술연구원] 비전자의료기기 글로벌 산업생태계 협력사업 협의(08.18)

■[식약처] 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 업무회의(08.24)
○ 주요내용 : 의료기기 실적보고에 관한 규정 일부개정 사항 확인

■[식약처] 의료기기 품목코드 - HS Code 매칭 용역과제 회의(08.24)

■[국가과학기술인력개발원] 제2차 기술 수요 분석 참석(08.25)
○ 주요내용 : 연구개발서비스 기업 재직자간의 교류를 통한 업무 협력 네트워크 구축

■[과학기술정보통신부] 여성과학기술인 R&D 경력복귀 지원사업 하반기 공고 사업설명회 참석(08.25)

■4차 산업혁명 의료기기 특별위원회

■[스마트헬스분과] 1차 분과회의 개최(08.22)
○ 주요내용 : 스마트헬스 의료기기 개념정립, 제도개선 등 업무목표 설정

■[3D 프린팅분과] 1차 분과회의 개최(08.23)
○ 주요내용 : 임상시험 신속화, 연구개발 활성화, 연관 학회와의 협력방안, 국제표준화 선점 등 위원회 세부업무 4가지 목표 공유

■[로봇분과] 1차 분과회의 개최(08.23)
○ 주요내용 : 로봇분과 현안 및 문제점 공유, 분과 운영방안 논의

■[빅데이터분과] 1차 분과회의(08.30)
○ 주요내용 : 빅데이터 분과 현안 및 문제점 공유, 분과 운영방안 논의

■[기획전략운영위원회] 1차 회의(08.30)
○ 주요내용 : 각 분과별 현안 및 문제점 등 논의

■ 홍보위원회
○ 대외홍보 – 홍순욱 상근부회장 아주경제신문 인터뷰(08.01)
○ KMDIA CEO 카톡핫라인개설(08.18)
○ 의료계 명사 대담인터뷰-서울특별시의사회 김숙희 회장(09.01)